Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování nízké porodní hmotnosti

22. dubna 2021 aktualizováno: Bandim Health Project

Sledování kohorty s nízkou porodní hmotností v letech 2008–2013

Randomizovaná kontrolní stezka zahrnovala 4 172 dětí s nízkou porodní hmotností v období od února 2008 do září 2013 v Bissau. Budou navštíveny děti, které byly zařazeny do RCT a které žijí ve studijní oblasti Bandim Health Project. Studijní referentky se budou ptát na zdravotní stav dítěte a obou rodičů. Dále bude zkontrolován stav jizvy Bacille Calmette-Guerin (BCG) u dítěte i rodičů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1258

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Guinea-Bissau
    • Bissau Codex
      • Bissau, Bissau Codex, Guinea-Bissau, 1004
        • Bandim Health Project

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které se zúčastnily studie s nízkou porodní hmotností v letech 2008 až 2013.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účast na studii BCG s nízkou porodní hmotností v letech 2008 až 2013.

Kritéria vyloučení:

  • Nebydlí ve studijní oblasti Bandim Health Project.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
rané BCG
Děti dostaly BCG brzy po jejich narození v letech 2008 až 2013.
zpožděná BCG
Děti dostávaly BCG, když měly 2,5 kg v letech 2008 až 2013.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rozdíly v úmrtnosti mezi skupinou, která dostala časnou BCG a pozdní BCG
Časové okno: do 8 let věku
do 8 let věku
úmrtnost podle stavu jizvy rodičů
Časové okno: do 8 let věku
do 8 let věku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
míra hospitalizace mezi skupinou s časným BCG a pozdním BCG
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny
četnost konzultací mezi skupinou rané BCG a pozdní BCG
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny
užívání léků mezi skupinou raného BCG a pozdního BCG
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
hospitalizace na základě stavu jizvy po rodičích
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny
konzultace na základě stavu jizvy rodičů
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny
užívání léků na základě stavu jizev po rodičích
Časové okno: poslední dva týdny
poslední dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bandim Health Project

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. ledna 2017

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BandimHP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká porodní váha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit