Cicatricell의 항흉터 효과를 연구하기 위한 임상시험 (Cicatricell)
2024년 6월 4일 업데이트: University of Toledo Health Science Campus
이 연구는 Cicatricell 크림이 무치료에 비해 더 나은 상처 모양으로 흉터를 상당히 감소시킨다는 것을 증명하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 1차 후속 방문에서 봉합사/스테이플/스테리-스트립을 제거한 후 수술 절개 부위가 치유되었는지 평가합니다.
연구에 포함되려면 절개가 5cm 이상이어야 합니다.
그리고 양측 유방 절제술에서와 같이 양측 절개가 포함될 수 있습니다.
절개는 상하 또는 좌우 사이의 가상 선을 사용하여 두 부분으로 나뉩니다.
가상선 한쪽에는 최소 8주에서 최대 6개월 동안 1일 2회 시카트리셀 크림을 도포하게 됩니다.
가상 선의 다른 쪽은 처리되지 않은 상태로 유지됩니다.
양측 유방 절제술이나 사타구니의 AAA 절개와 같이 양측 절개의 경우 한 절개 부위 전체에 크림을 바르고 두 번째 절개 부위는 치료하지 않습니다.
절개는 자체 제어 그룹이 됩니다.
치료 단계가 끝나면 치유를 비교하기 위해 절개 부위를 다시 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Toledo, Ohio, 미국, 43614
- UTMC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 서명된 IRB 승인, 서면 동의서.
- 18세에서 60세 사이의 환자.
- 최근에 5cm 이상의 선형 수술적 피부 절개를 포함하는 수술을 받은 환자 또는 양측 서혜부 탈장 수리 또는 양측 유방 절제술과 같이 정확히 대칭으로 분리된 두 개의 절개가 있는 환자, CT 수술 환자가 포함됩니다.
제외 기준:
- 알려진 피부 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
시카트리셀 크림을 받다
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8주~6개월 동안 1일 2회 바르는 크림
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간섭 없음: 컨트롤 암
치료에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상처 모양 개선
기간: 8주 ~ 6개월
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표면적 측정을 통한 상처 외관 개선
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8주 ~ 6개월
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개선된 상처 모양
기간: 8주 ~ 6개월
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캘리퍼로 상처 자국 측정
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8주 ~ 6개월
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개선된 상처 모양
기간: 8주 ~ 6개월
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캘리퍼로 측정한 상처 팽창
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8주 ~ 6개월
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수정된 밴쿠버 흉터 척도
기간: 8주 ~ 6개월
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흉터의 시각적 평가 척도
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8주 ~ 6개월
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맨체스터 흉터 규모
기간: 8주 ~ 6개월
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임상 흉터 평가를 위한 새로운 정량적 척도
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8주 ~ 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 12일
처음 게시됨 (추정된)
2017년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
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