Kliininen tutkimus Cicatricellin arpeutumista estävän vaikutuksen tutkimiseksi (Cicatricell)
tiistai 4. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Toledo Health Science Campus
Tämä tutkimus yrittää todistaa, että Cicatricell-voide vähentää merkittävästi arpia ja parantaa haavan ulkonäköä verrattuna ilman hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensimmäisellä leikkauksen jälkeisellä seurantakäynnillä kirurgisen viillon (viillojen) paraneminen arvioidaan sen jälkeen, kun ompeleet/niitit/steriliuskat on poistettu.
Tutkimukseen osallistumiseksi viillon on oltava vähintään 5 cm.
Ja kahdenväliset viillot, kuten kahdenvälisessä rinnanpoistossa, voidaan sisällyttää.
Viillot jaetaan kahteen osaan käyttämällä kuvitteellista viivaa ylä- ja alaosan tai vasemman ja oikean välillä.
Kuvitteellisen linjan toiselle puolelle levitetään cicatricell-voidetta 2 kertaa päivässä vähintään 8 viikon ja enintään 6 kuukauden ajan.
Kuvitteellisen linjan toinen puoli jää käsittelemättä.
Kahdenvälisessä viillossa, kuten molemminpuolisessa rintojen mastektomiassa tai AAA-viilloissa nivusissa, voidetta levitetään yhteen koko viilloon ja toinen viilto on käsittelemätön.
Viilto(t) on oma kontrolliryhmänsä.
Hoitovaiheen lopussa viilto(t) arvioidaan uudelleen paranemisen vertaamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43614
- UTMC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu IRB-hyväksytty, kirjallinen tietoinen suostumus.
- Potilas 18-60-vuotias.
- Potilaat, joille on äskettäin tehty leikkaus, jossa on vähintään 5 cm:n lineaariset kirurgiset iholeikkaukset, tai potilaat, joilla on kaksi täsmälleen symmetristä erillistä viiltoa, kuten molemminpuolinen nivustyrän korjaus tai molemminpuolinen mastektomia, TT-leikkauspotilaat otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnetut ihoallergiat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitovarsi
saa cicatricell-voidetta
|
Voidetta levitetään 2 kertaa päivässä 8 viikon - 6 kuukauden ajan
|
|
Ei väliintuloa: ohjausvarsi
hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parempi haavan ulkonäkö
Aikaikkuna: 8 viikosta 6 kuukauteen
|
parantunut haavan ulkonäkö pinta-alan mittauksen perusteella
|
8 viikosta 6 kuukauteen
|
|
parantunut haavan ulkonäkö
Aikaikkuna: 8 viikosta 6 kuukauteen
|
haavan painauma mittaus jarrusatulalla
|
8 viikosta 6 kuukauteen
|
|
parantunut haavan ulkonäkö
Aikaikkuna: 8 viikosta 6 kuukauteen
|
haavan pullistuma mittasatuolla
|
8 viikosta 6 kuukauteen
|
|
Muokattu Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: 8 viikosta 6 kuukauteen
|
arven visuaalisen arvioinnin asteikko
|
8 viikosta 6 kuukauteen
|
|
Manchesterin arpiasteikko
Aikaikkuna: 8 viikosta 6 kuukauteen
|
Uusi kvantitatiivinen asteikko kliinisen arven arvioimiseen
|
8 viikosta 6 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. syyskuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 13. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cicatricell
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .