Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинические испытания по изучению антирубцового эффекта цикатрицелла (Cicatricell)

4 июня 2024 г. обновлено: University of Toledo Health Science Campus
В этом исследовании делается попытка доказать, что крем Cicatricell значительно уменьшает образование рубцов с лучшим внешним видом раны по сравнению с отсутствием лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Во время 1-го послеоперационного контрольного визита хирургический разрез (разрезы) будет оцениваться на предмет заживления после удаления швов/скоб/стерильных полосок. Чтобы быть включенным в исследование, разрез должен быть 5 см или больше. Также могут быть включены двусторонние разрезы, как при двусторонней мастэктомии. Разрезы будут разделены на две части с помощью воображаемой линии между верхом и низом или слева и справа. На одну сторону воображаемой линии будет наноситься крем cicatricell 2 раза в день в течение минимум 8 недель и максимум 6 месяцев. Другая сторона воображаемой линии останется необработанной. В случае двустороннего разреза, например, при двусторонней мастэктомии молочной железы или ААА-разрезах в паху, крем наносится на один разрез целиком, а второй разрез не обрабатывается. Надрез(ы) будет собственной контрольной группой. В конце фазы лечения разрез(ы) будут оцениваться снова, чтобы сравнить заживление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

52

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подписано, одобрено IRB, письменное информированное согласие.
  • Пациент от 18 до 60 лет.
  • Пациенты, недавно перенесшие операцию с линейными хирургическими разрезами кожи 5 см или более, или пациенты с двумя точно симметричными отдельными разрезами, такими как двусторонняя пластика паховой грыжи или двусторонняя мастэктомия, пациенты с КТ-хирургией будут включены.

Критерий исключения:

  • Известные кожные аллергии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: лечебная рука
получить цикатрицельный крем
Другой: Цикатрицел крем
Крем наносить 2 раза в день в течение 8 недель до 6 месяцев.
Без вмешательства: рычаг управления
к лечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшенный внешний вид ран
Временное ограничение: От 8 недель до 6 месяцев
улучшение внешнего вида раны за счет измерения площади поверхности
От 8 недель до 6 месяцев
улучшение внешнего вида раны
Временное ограничение: От 8 недель до 6 месяцев
измерение вдавливания раны штангенциркулем
От 8 недель до 6 месяцев
улучшение внешнего вида раны
Временное ограничение: От 8 недель до 6 месяцев
выпуклость раны измеряется штангенциркулем
От 8 недель до 6 месяцев
Модифицированная Ванкуверская шкала рубцов
Временное ограничение: От 8 недель до 6 месяцев
шкала визуальной оценки рубца
От 8 недель до 6 месяцев
Манчестерская шкала рубцов
Временное ограничение: От 8 недель до 6 месяцев
Новая количественная шкала клинической оценки рубцов.
От 8 недель до 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Toledo Health Science Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

13 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cicatricell

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться