研究 Cicatricell 抗疤痕作用的临床试验 (Cicatricell)
2024年6月4日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
本研究试图证明，与未治疗相比，Cicatricell 霜可显着减少疤痕形成，伤口外观更佳。
研究概览
详细说明
在第 1 次术后随访时，将在拆下缝合线/缝合钉/缝合带后评估手术切口的愈合情况。
要纳入研究，切口必须为 5 厘米或更大。
并且可以包括双侧乳房切除术中的双侧切口。
切口将分为两部分，使用顶部和底部或左右之间的假想线。
假想线的一侧将每天涂抹 2 次瘢痕细胞霜，持续至少 8 周，最长 6 个月。
假想线的另一边将保持未处理状态。
在双侧切口的情况下，如双侧乳房切除术或腹股沟的 AAA 切口，将在一个整个切口上涂抹乳膏，而第二个切口将不进行处理。
切口将是它自己的对照组。
在治疗阶段结束时，将再次评估切口以比较愈合情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
52
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Toledo、Ohio、美国、43614
- UTMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 签署 IRB 批准的书面知情同意书。
- 患者年龄在 18 至 60 岁之间。
- 最近接受过涉及 5 厘米或更多线性手术皮肤切口的患者或具有两个完全对称的独立切口的患者，如双侧腹股沟疝修补术或双侧乳房切除术，将包括 CT 手术患者。
排除标准：
- 已知皮肤过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗臂
接受瘢痕膏
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乳霜每天涂抹 2 次，持续 8 周至 6 个月
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无干预：控制臂
治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善伤口外观
大体时间：8周到6个月
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通过表面积测量改善伤口外观
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8周到6个月
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改善伤口外观
大体时间：8周到6个月
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用卡尺测量伤口压痕
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8周到6个月
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改善伤口外观
大体时间：8周到6个月
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用卡尺测量伤口隆起
|
8周到6个月
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改良温哥华瘢痕量表
大体时间：8周到6个月
|
疤痕视觉评估量表
|
8周到6个月
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曼彻斯特瘢痕量表
大体时间：8周到6个月
|
一种新的临床瘢痕评估定量量表
|
8周到6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月12日
首次发布 (估计的)
2017年1月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
疤痕膏的临床试验
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University Hospital TuebingenRobert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung mbH完全的
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University of NottinghamNational Institute for Health Research, United Kingdom完全的
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Pennington Biomedical Research CenterNerium Biotechnology Inc撤销
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The Center for Clinical and Cosmetic ResearchBirchBioMed Inc.完全的