Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forsøg for at studere Cicatricells anti-ardannelseseffekt (Cicatricell)

4. juni 2024 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Denne undersøgelse forsøger at bevise, at Cicatricell creme signifikant reducerer ardannelse med et bedre sårudseende sammenlignet med ingen behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ved 1. postoperative opfølgningsbesøg vil kirurgiske snit(er) blive vurderet for heling, efter at suturerne/hæfteklammerne/steri-strips er fjernet. For at blive inkluderet i undersøgelsen skal snittet være 5 cm eller større. Og bilaterale snit som ved bilateral mastektomi kan indgå. Snitterne vil blive opdelt i to sektioner, ved hjælp af en imaginær linje mellem top og bund, eller venstre og højre. Den ene side af den imaginære linje vil have cicatricell creme påført 2 gange om dagen i minimum 8 uger og maksimalt 6 måneder. Den anden side af den imaginære linje forbliver ubehandlet. I tilfælde af et bilateralt snit, som ved bilateral brystmastektomi eller AAA-snit i lysken, påføres cremen et helt snit, og det 2. snit vil være ubehandlet. Snittet/-erne vil være sin egen kontrolgruppe. Ved afslutningen af ​​behandlingsfasen vil snittet/-snittene blive vurderet igen for at sammenligne helingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet IRB godkendt, skriftligt informeret samtykke.
  • Patient fra 18 til 60 år.
  • Patient, der for nylig har gennemgået en operation, der involverer lineære kirurgiske hudsnit på 5 cm eller mere eller patienter med to nøjagtigt symmetriske separate snit som bilateral lyskebrokreparation eller bilateral mastektomi, CT-kirurgipatienter vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kendte hudallergier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: behandlingsarm
modtage cicatricell creme
Andet: Cicatricell creme
Cremen skal påføres 2 gange om dagen i 8 uger til 6 måneder
Ingen indgriben: kontrolarm
til behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedret sårudseende
Tidsramme: 8 uger til 6 måneder
forbedret sårudseende ved måling af overfladeareal
8 uger til 6 måneder
forbedret sårudseende
Tidsramme: 8 uger til 6 måneder
sårindrykningsmåling med skydelære
8 uger til 6 måneder
forbedret sårudseende
Tidsramme: 8 uger til 6 måneder
sårbule målt med skydelære
8 uger til 6 måneder
Modificeret Vancouver arskala
Tidsramme: 8 uger til 6 måneder
en skala for visuel vurdering af et ar
8 uger til 6 måneder
Manchester Scar Scale
Tidsramme: 8 uger til 6 måneder
En ny kvantitativ skala til klinisk arvurdering
8 uger til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Anslået)

13. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cicatricell

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgiske snit

Kliniske forsøg med Cicatricell creme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner