Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne mające na celu zbadanie przeciwbliznowaciejącego działania Cicatricell (Cicatricell)

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Toledo Health Science Campus
Niniejsze badanie ma na celu udowodnienie, że krem ​​Cicatricell znacząco zmniejsza blizny przy lepszym wyglądzie rany w porównaniu z brakiem leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas pierwszej wizyty kontrolnej po operacji nacięcie chirurgiczne zostanie ocenione pod kątem gojenia po usunięciu szwów/zszywek/pasków steri-strip. Aby zostać włączonym do badania, nacięcie musi mieć co najmniej 5 cm. I można uwzględnić obustronne nacięcia, jak w przypadku obustronnej mastektomii. Nacięcia zostaną podzielone na dwie sekcje, używając wyimaginowanej linii między górą a dołem lub lewą i prawą. Po jednej stronie wyimaginowanej linii będzie nakładany krem ​​cicatricell 2 razy dziennie przez minimum 8 tygodni i maksymalnie 6 miesięcy. Druga strona wyimaginowanej linii pozostanie nieleczona. W przypadku nacięcia obustronnego, jak w przypadku obustronnej mastektomii piersi lub nacięć AAA w pachwinach, krem ​​zostanie nałożony na jedno całe nacięcie, a drugie nacięcie nie będzie leczone. Nacięcie (nacięcia) będzie osobną grupą kontrolną. Pod koniec fazy leczenia nacięcie (nacięcia) zostanie ponownie ocenione w celu porównania gojenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana, zatwierdzona przez IRB, pisemna świadoma zgoda.
  • Pacjent w wieku od 18 do 60 lat.
  • Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację polegającą na liniowym chirurgicznym nacięciu skóry o długości 5 cm lub większej lub pacjenci z dwoma dokładnie symetrycznymi oddzielnymi nacięciami, takimi jak obustronna naprawa przepuklin pachwinowych lub obustronna mastektomia, zostaną objęci pacjentami poddanymi tomografii komputerowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Znane alergie skórne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ramię zabiegowe
otrzymać krem ​​cicatricell
Inny: Krem Cicatricell
Krem stosować 2 razy dziennie przez okres od 8 tygodni do 6 miesięcy
Brak interwencji: ramię kontrolne
do leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawiony wygląd rany
Ramy czasowe: 8 tygodni do 6 miesięcy
lepszy wygląd rany dzięki pomiarowi pola powierzchni
8 tygodni do 6 miesięcy
lepszy wygląd rany
Ramy czasowe: 8 tygodni do 6 miesięcy
pomiar wgniecenia rany za pomocą suwmiarki
8 tygodni do 6 miesięcy
lepszy wygląd rany
Ramy czasowe: 8 tygodni do 6 miesięcy
wybrzuszenie rany mierzone suwmiarką
8 tygodni do 6 miesięcy
Zmodyfikowana skala blizn Vancouver
Ramy czasowe: 8 tygodni do 6 miesięcy
skala wizualnej oceny blizny
8 tygodni do 6 miesięcy
Skala blizn Manchesteru
Ramy czasowe: 8 tygodni do 6 miesięcy
Nowa skala ilościowa do klinicznej oceny blizn
8 tygodni do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

13 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cicatricell

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj