- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03022773
눈 및 기타 조직의 황반 색소 측정
이 연구의 목적은 영양의 역할과 눈 및 기타 조직에 미치는 영향을 이해하는 것입니다. 연구자들은 인간의 눈과 피부 조직에서 카로티노이드 농도의 다양한 비침습적 측정 방법을 검증하고 상호 연관시켜 이를 연구할 것을 제안합니다.
두 번째 목표는 참가자 하위 집합에서 카로티노이드의 혈중 농도를 연관시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
인간 망막의 황반(읽기, 운전 및 얼굴 인식에 필수적인 고도의 시력을 담당하는 구조)은 두 가지 카로티노이드 화합물인 루테인과 제아잔틴의 침착으로 인해 강렬한 노란색으로 착색됩니다. 이러한 크산토필 카로티노이드는 식단에서 독점적으로 파생되며 광 차단 및 항산화 특성 덕분에 광 유발 산화 손상으로부터 황반을 보호하는 것으로 가정됩니다.
역학 연구에 따르면 높은 식이 섭취와 혈중 루테인 및 제아잔틴 수치는 연령 관련 황반변성(AMD)으로 인한 시력 손실률 감소와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
눈과 피부 조직의 카로티노이드 수준을 카로티노이드 화합물의 혈중 수준과 연관시키는 것이 중요합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Moran Eye Center에서 일상적인 확장 안과 검사를 받는 7세 이상의 모든 환자가 참여할 수 있습니다.
- 성인 난황형 이영양증 환자. (이 상태는 초기에 성인기에 양측의 미묘하고 종종 무증상 황반 병변으로 나타나며, 이는 종종 조기 연령 관련 황반 변성(AMD)으로 오진됩니다).
제외 기준:
- 7세 미만 환자는 참여할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 카로티노이드 측정
피험자는 눈, 피부 및/또는 혈액에서 카로티노이드 수치를 측정하도록 요청받습니다.
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눈(황반)의 카로티노이드 측정은 Heidelberg Spectralis 이미징 시스템을 사용하여 비침습적 안과 사진을 통해 얻습니다. 피부의 카로티노이드 측정은 피부 노출에 무통 청색 레이저 광을 사용하고 산란광에 대한 광검출기를 사용하는 실험실 장비로 측정합니다. 일상적인 정맥 천자를 통해 혈액 내 카로티노이드 측정값을 얻습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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눈의 카로티노이드 수치
기간: 등록시
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모든 연구 절차는 일반적으로 단일 연구 방문으로 완료됩니다.
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등록시
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피부의 카로티노이드 수치
기간: 등록시
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모든 연구 절차는 일반적으로 단일 연구 방문으로 완료됩니다.
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등록시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈중 카로티노이드 수치
기간: 등록시
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모든 연구 절차는 일반적으로 단일 연구 방문으로 완료됩니다.
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등록시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB # 80132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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