Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Maculaire pigmentmetingen in oog en andere weefsels

3 mei 2023 bijgewerkt door: Paul S. Bernstein, University of Utah

Het doel van deze studie is om de rol van voeding en de effecten ervan op het oog en andere weefsels te begrijpen. De onderzoekers stellen voor om dit te bestuderen door verschillende niet-invasieve meetmethoden van carotenoïdeconcentraties in het menselijk oog en huidweefsel te valideren en te correleren.

Een secundair doel is om bloedspiegels van carotenoïden te correleren bij een subgroep van deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De macula van het menselijk netvlies (de structuur die verantwoordelijk is voor een scherp gezichtsvermogen dat essentieel is voor het lezen, besturen en herkennen van gezichten) is intens geel gekleurd vanwege de afzetting van twee carotenoïde verbindingen, luteïne en zeaxanthine. Deze xanthofyl-carotenoïden zijn uitsluitend afkomstig uit het dieet en er wordt verondersteld dat ze de macula beschermen tegen door licht veroorzaakte oxidatieve schade dankzij hun lichtafschermende en antioxiderende eigenschappen.

Epidemiologische studies hebben aangetoond dat een hoge inname via de voeding en bloedspiegels van luteïne en zeaxanthine in verband worden gebracht met een lager percentage verlies van het gezichtsvermogen als gevolg van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD).

Het is van belang om de carotenoïdenspiegels in het oog- en huidweefsel te correleren met de bloedspiegels van carotenoïdeverbindingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • Werving
        • University of Utah John A. Moran Eye Center
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke patiënt van 7 jaar of ouder die routinematig verwijde oftalmologische onderzoeken ondergaat in het Moran Eye Center, komt in aanmerking voor deelname.
  • Patiënten met volwassen vitelliforme dystrofie. (Deze aandoening presenteert zich aanvankelijk op volwassen leeftijd als bilaterale subtiele en vaak asymptomatische maculaire laesies, die vaak ten onrechte worden gediagnosticeerd als vroege leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD)).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten jonger dan 7 jaar komen niet in aanmerking voor deelname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Carotenoïde metingen
Proefpersonen wordt gevraagd om carotenoïdeniveaus te laten meten in het oog, de huid en/of het bloed.
Ander: Carotenoïde metingen

Carotenoïde metingen van het oog (macula) worden verkregen door middel van niet-invasieve oftalmische foto's met behulp van het Heidelberg Spectralis-beeldvormingssysteem.

Carotenoïdemetingen van de huid worden gemeten met een laboratoriuminstrument dat een pijnloos blauw laserlicht gebruikt voor het belichten van de huid en een fotodetector voor verstrooid licht.

Carotenoïde metingen in het bloed worden verkregen door middel van routinematige venapunctie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carotenoïde niveaus in het oog
Tijdsspanne: bij inschrijving
alle studieprocedures worden over het algemeen in één studiebezoek afgerond
bij inschrijving
Carotenoïde niveaus in de huid
Tijdsspanne: bij inschrijving
alle studieprocedures worden over het algemeen in één studiebezoek afgerond
bij inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carotenoïden in het bloed
Tijdsspanne: bij inschrijving
alle studieprocedures worden over het algemeen in één studiebezoek afgerond
bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Utah

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

16 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB # 80132

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carotenoïde metingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Chile

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren