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Mesures de pigment maculaire dans les yeux et autres tissus

3 mai 2023 mis à jour par: Paul S. Bernstein, University of Utah

Le but de cette étude est de comprendre le rôle de la nutrition et ses effets sur l'œil et d'autres tissus. Les chercheurs proposent d'étudier cela en validant et en corrélant diverses méthodes de mesure non invasives des concentrations de caroténoïdes dans l'œil humain et les tissus cutanés.

Un objectif secondaire est de corréler les taux sanguins de caroténoïdes sur un sous-ensemble de participants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La macula de la rétine humaine (la structure responsable de la vision de haute acuité essentielle pour lire, conduire et reconnaître les visages) est colorée en jaune intense en raison du dépôt de deux composés caroténoïdes, la lutéine et la zéaxanthine. Ces caroténoïdes de xanthophylle sont dérivés exclusivement de l'alimentation et sont supposés protéger la macula des dommages oxydatifs induits par la lumière en raison de leurs propriétés anti-lumière et antioxydantes.

Des études épidémiologiques ont montré qu'un apport alimentaire élevé et des taux sanguins élevés de lutéine et de zéaxanthine sont associés à des taux plus faibles de perte de vision due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).

Il est intéressant de corréler les taux de caroténoïdes dans les tissus oculaires et cutanés avec les taux sanguins de composés caroténoïdes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10000

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84132
        • Recrutement
        • University of Utah John A. Moran Eye Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

7 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Tout patient âgé de 7 ans ou plus, subissant des examens d'ophtalmologie dilatés de routine au Moran Eye Center sera éligible pour participer.
  • Patients atteints de dystrophie vitelliforme adulte. (Cette affection se présente initialement à l'âge adulte sous la forme de lésions maculaires bilatérales subtiles et souvent asymptomatiques, qui sont souvent diagnostiquées à tort comme une dégénérescence maculaire liée à l'âge précoce (DMLA)).

Critère d'exclusion:

  • Les patients de moins de 7 ans ne pourront pas participer.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Mesures des caroténoïdes
On demande aux sujets de faire mesurer les niveaux de caroténoïdes dans les yeux, la peau et/ou le sang.
Autre: Mesures des caroténoïdes

Les mesures des caroténoïdes de l'œil (macula) sont obtenues par des photographies ophtalmiques non invasives à l'aide du système d'imagerie Heidelberg Spectralis.

Les mesures des caroténoïdes de la peau sont mesurées par un instrument de laboratoire qui utilise une lumière laser bleue indolore pour l'exposition de la peau et un photodétecteur pour la lumière diffusée.

Les mesures des caroténoïdes dans le sang sont obtenues par ponction veineuse de routine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de caroténoïdes dans l'œil
Délai: à l'inscription
toutes les procédures d'étude sont généralement réalisées en une seule visite d'étude
à l'inscription
Niveaux de caroténoïdes dans la peau
Délai: à l'inscription
toutes les procédures d'étude sont généralement réalisées en une seule visite d'étude
à l'inscription

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de caroténoïdes dans le sang
Délai: à l'inscription
toutes les procédures d'étude sont généralement réalisées en une seule visite d'étude
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Utah

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2025

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2017

Première publication (Estimation)

16 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB # 80132

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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