Makulapigmenttimittaukset silmissä ja muissa kudoksissa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää ravinnon roolia ja sen vaikutuksia silmiin ja muihin kudoksiin. Tutkijat ehdottavat tämän tutkimista validoimalla ja korreloimalla erilaisia ei-invasiivisia karotenoidipitoisuuksien mittausmenetelmiä ihmisen silmässä ja ihokudoksessa.
Toissijainen tavoite on korreloida karotenoidien pitoisuudet veressä osallistujien alajoukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ihmisen verkkokalvon makula (rakenne, joka vastaa korkeasta näkökyvystä, joka on välttämätön lukemiselle, ajamiselle ja kasvojen tunnistamiselle) on värjätty voimakkaan keltaiseksi kahden karotenoidiyhdisteen, luteiinin ja zeaksantiinin, kerrostumisen vuoksi. Nämä ksantofyllikarotenoidit ovat peräisin yksinomaan ruokavaliosta, ja niiden oletetaan suojaavan makulaa valon aiheuttamilta oksidatiivisilta vaurioilta niiden valonsuoja- ja antioksidanttiominaisuuksien ansiosta.
Epidemiologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että luteiinin ja zeaksantiinin runsas saanti ravinnosta ja veren tasot liittyvät ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) aiheuttaman näönmenetysten vähenemiseen.
On mielenkiintoista korreloida karotenoiditasot silmässä ja ihokudoksissa veren karotenoidiyhdisteiden tasojen kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 7-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, jotka käyvät rutiinilaajennetussa silmälääkärissä Moranin silmäkeskuksessa, voivat osallistua.
- Potilaat, joilla on aikuisten vitelliforminen dystrofia. (Tämä tila ilmenee aluksi aikuisiässä kahdenvälisinä hienovaraisina ja usein oireettomina silmänpohjan vaurioina, jotka usein diagnosoidaan väärin varhaisesta ikääntymisestä johtuvaksi silmänpohjan rappeumaksi (AMD)).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 7-vuotiaat potilaat eivät voi osallistua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Karotenoidimittaukset
Koehenkilöitä pyydetään mittaamaan karotenoiditasot silmästä, ihosta ja/tai verestä.
|
Silmän (makulan) karotenoidimittaukset saadaan ei-invasiivisilla oftalmistisilla valokuvilla käyttäen Heidelberg Spectralis -kuvausjärjestelmää. Ihon karotenoidimittaukset mitataan laboratoriolaitteella, joka käyttää ihon altistamiseen kivutonta sinistä laservaloa ja hajavaloa valodetektoria. Veren karotenoidimittaukset saadaan rutiininomaisen laskimopunktion avulla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoiditasot silmässä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
kaikki opintotoimenpiteet suoritetaan yleensä yhdellä opintokäynnillä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
|
Karotenoiditasot ihossa
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
kaikki opintotoimenpiteet suoritetaan yleensä yhdellä opintokäynnillä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karotenoidipitoisuus veressä
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
kaikki opintotoimenpiteet suoritetaan yleensä yhdellä opintokäynnillä
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB # 80132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .