Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Makulære pigmentmålinger i øjne og andet væv

28. april 2026 opdateret af: Paul S. Bernstein, University of Utah

Formålet med denne undersøgelse er at forstå ernæringens rolle og dens virkninger på øjet og andre væv. Forskerne foreslår at studere dette ved at validere og korrelere forskellige ikke-invasive målemetoder for carotenoidkoncentrationer i det menneskelige øje og hudvæv.

Et sekundært mål er at korrelere blodniveauer af carotenoider på en undergruppe af deltagere.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den menneskelige retinas gule plet (den struktur, der er ansvarlig for synet med høj skarphed, der er afgørende for læsning, kørsel og genkendelse af ansigter) er farvet en intens gul på grund af aflejringen af ​​to carotenoidforbindelser, lutein og zeaxanthin. Disse xanthophyll-carotenoider er udelukkende afledt af kosten og antages at beskytte makulaen mod lys-induceret oxidativ skade i kraft af deres lys-screenende og antioxidante egenskaber.

Epidemiologiske undersøgelser har vist, at højt diætindtag og blodniveauer af lutein og zeaxanthin er forbundet med lavere forekomst af synstab på grund af aldersrelateret makuladegeneration (AMD).

Det er af interesse at korrelere carotenoidniveauer i øjet og hudvæv med blodniveauer af carotenoidforbindelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patient på 7 år eller derover, der gennemgår rutinemæssige udvidede oftalmologiske undersøgelser på Moran Eye Center, vil være berettiget til at deltage.
  • Patienter med voksen vitelliform dystrofi. (Denne tilstand viser sig oprindeligt i voksenalderen som bilaterale subtile og ofte asymptomatiske makulære læsioner, som ofte fejldiagnosticeres som tidlig aldersrelateret makuladegeneration (AMD)).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 7 år vil ikke være berettiget til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Carotenoidmålinger
Forsøgspersoner bliver bedt om at få målt carotenoidniveauer i øjet, huden og/eller blodet.
Andet: Carotenoidmålinger

Carotenoidmålinger af øjet (makula) opnås gennem ikke-invasive oftalmiske fotografier ved hjælp af Heidelberg Spectralis billeddannelsessystem.

Carotenoidmålinger af huden måles med et laboratorieinstrument, der bruger et smertefrit blåt laserlys til eksponering af huden og en fotodetektor til spredt lys.

Carotenoidmålinger i blodet opnås ved rutinemæssig venepunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotenoidniveauer i øjet
Tidsramme: ved indskrivning
alle undersøgelsesprocedurer gennemføres generelt i et enkelt studiebesøg
ved indskrivning
Carotenoidniveauer i huden
Tidsramme: ved indskrivning
alle undersøgelsesprocedurer gennemføres generelt i et enkelt studiebesøg
ved indskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Carotenoidniveauer i blodet
Tidsramme: ved indskrivning
alle undersøgelsesprocedurer gennemføres generelt i et enkelt studiebesøg
ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Utah

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2017

Først opslået (Anslået)

16. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB # 80132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makula pigmentering

Kliniske forsøg med Carotenoidmålinger

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner