Misurazioni del pigmento maculare negli occhi e in altri tessuti
Lo scopo di questo studio è comprendere il ruolo della nutrizione e dei suoi effetti sull'occhio e su altri tessuti. I ricercatori propongono di studiarlo convalidando e correlando vari metodi di misurazione non invasivi delle concentrazioni di carotenoidi nell'occhio umano e nel tessuto cutaneo.
Un obiettivo secondario è quello di correlare i livelli ematici di carotenoidi su un sottogruppo di partecipanti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La macula della retina umana (la struttura responsabile della visione ad alta acuità essenziale per leggere, guidare e riconoscere i volti) è colorata di un giallo intenso dovuto alla deposizione di due composti carotenoidi, la luteina e la zeaxantina. Questi carotenoidi della xantofilla derivano esclusivamente dalla dieta e si ipotizza proteggano la macula dal danno ossidativo indotto dalla luce in virtù delle loro proprietà antiossidanti e di schermatura della luce.
Studi epidemiologici hanno dimostrato che un elevato apporto dietetico e livelli ematici di luteina e zeaxantina sono associati a tassi inferiori di perdita della vista a causa della degenerazione maculare senile (AMD).
È interessante correlare i livelli di carotenoidi nei tessuti oculari e cutanei con i livelli ematici di composti carotenoidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Possono partecipare tutti i pazienti di età pari o superiore a 7 anni sottoposti a esami oftalmologici di routine presso il Moran Eye Center.
- Pazienti con distrofia vitelliforme adulta. (Questa condizione si presenta inizialmente in età adulta come lesioni maculari sottili bilaterali e spesso asintomatiche, che sono spesso diagnosticate erroneamente come degenerazione maculare legata all'età precoce (AMD)).
Criteri di esclusione:
- I pazienti di età inferiore ai 7 anni non potranno partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Misurazione dei carotenoidi
Ai soggetti viene chiesto di misurare i livelli di carotenoidi negli occhi, nella pelle e/o nel sangue.
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Le misurazioni dei carotenoidi dell'occhio (macula) sono ottenute attraverso fotografie oftalmiche non invasive utilizzando il sistema di imaging Heidelberg Spectralis. Le misurazioni dei carotenoidi della pelle sono misurate da uno strumento di laboratorio che utilizza una luce laser blu indolore per l'esposizione della pelle e un fotorilevatore per la luce diffusa. Le misurazioni dei carotenoidi nel sangue vengono ottenute mediante puntura venosa di routine. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livelli di carotenoidi negli occhi
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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tutte le procedure di studio sono generalmente completate in un'unica visita di studio
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all'atto dell'iscrizione
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Livelli di carotenoidi nella pelle
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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tutte le procedure di studio sono generalmente completate in un'unica visita di studio
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all'atto dell'iscrizione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livelli di carotenoidi nel sangue
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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tutte le procedure di studio sono generalmente completate in un'unica visita di studio
|
all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB # 80132
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Prove cliniche su Misurazione dei carotenoidi
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