Makula pigment mérések szemen és egyéb szövetekben
A tanulmány célja a táplálkozás szerepének és a szemre és más szövetekre gyakorolt hatásának megértése. A kutatók ennek tanulmányozását javasolják az emberi szem és bőrszövet karotinoidkoncentrációinak különböző nem invazív mérési módszereinek validálásával és korrelációjával.
Másodlagos cél a karotinoidok vérszintjének korrelációja a résztvevők egy részében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az emberi retina makula (az olvasáshoz, vezetéshez és az arcfelismeréshez nélkülözhetetlen látásélességért felelős szerkezet) intenzív sárgára színeződik a két karotinoid vegyület, a lutein és a zeaxantin lerakódása miatt. Ezek a xantofill karotinoidok kizárólag az étrendből származnak, és a feltételezések szerint fényszűrő és antioxidáns tulajdonságaik révén megvédik a makulát a fény által kiváltott oxidatív károsodástól.
Epidemiológiai vizsgálatok kimutatták, hogy a lutein és a zeaxantin magas étrendi bevitele és vérszintje az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) miatti látásvesztés csökkenésével jár.
Érdekes összefüggésbe hozni a szem és a bőrszövetek karotinoidszintjét a karotinoidvegyületek vérszintjével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bármely 7 éves vagy annál idősebb beteg részt vehet, aki rutin tágított szemészeti vizsgálaton esik át a Moran Eye Centerben.
- Felnőttkori vitelliform dystrophiában szenvedő betegek. (Ez az állapot felnőttkorban kezdetben kétoldalú, finom és gyakran tünetmentes makulalézióként jelentkezik, amelyet gyakran tévesen korai életkorral összefüggő makuladegenerációnak (AMD) diagnosztizálnak).
Kizárási kritériumok:
- 7 éven aluli betegek nem vehetnek részt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Karotinoid mérések
Az alanyoktól meg kell mérni a karotinoidszintet a szemben, a bőrben és/vagy a vérben.
|
A szem (macula) karotinoid-méréseit non-invazív szemészeti fényképeken végezzük a Heidelberg Spectralis képalkotó rendszer segítségével. A bőr karotinoidszintjét olyan laboratóriumi műszerrel mérik, amely fájdalommentes kék lézerfényt használ a bőr expozíciójához, és egy fotodetektort a szórt fényhez. A vér karotinoidszintjét rutin vénapunkcióval határozzák meg. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A karotinoid szintje a szemben
Időkeret: beiratkozáskor
|
az összes vizsgálati eljárást általában egyetlen tanulmányi látogatás során fejezik be
|
beiratkozáskor
|
|
A karotinoidok szintje a bőrben
Időkeret: beiratkozáskor
|
az összes vizsgálati eljárást általában egyetlen tanulmányi látogatás során fejezik be
|
beiratkozáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Karotinoid szint a vérben
Időkeret: beiratkozáskor
|
az összes vizsgálati eljárást általában egyetlen tanulmányi látogatás során fejezik be
|
beiratkozáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB # 80132
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .