Medições de pigmento macular em olhos e outros tecidos
O objetivo deste estudo é entender o papel da nutrição e seus efeitos sobre o olho e outros tecidos. Os pesquisadores se propõem a estudar isso validando e correlacionando vários métodos de medição não invasivos das concentrações de carotenóides no olho humano e no tecido da pele.
Um objetivo secundário é correlacionar os níveis sanguíneos de carotenóides em um subconjunto de participantes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A mácula da retina humana (estrutura responsável pela visão de alta acuidade essencial para ler, dirigir e reconhecer rostos) é colorida de amarelo intenso devido à deposição de dois compostos carotenóides, a luteína e a zeaxantina. Esses carotenóides de xantofila são derivados exclusivamente da dieta e supostamente protegem a mácula do dano oxidativo induzido pela luz em virtude de suas propriedades antioxidantes e de triagem de luz.
Estudos epidemiológicos mostraram que a ingestão alimentar elevada e os níveis sanguíneos de luteína e zeaxantina estão associados a taxas mais baixas de perda de visão devido à degeneração macular relacionada à idade (DMRI).
É interessante correlacionar os níveis de carotenóides nos tecidos oculares e da pele com os níveis sanguíneos de compostos carotenóides.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com 7 anos ou mais, submetido a exames oftalmológicos de rotina no Moran Eye Center, poderá participar.
- Pacientes com distrofia viteliforme adulta. (Esta condição inicialmente se apresenta na idade adulta como lesões maculares sutis bilaterais e muitas vezes assintomáticas, que muitas vezes são diagnosticadas erroneamente como degeneração macular relacionada à idade precoce (AMD)).
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 7 anos não poderão participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Medições de carotenóides
Os indivíduos são solicitados a medir os níveis de carotenóides no olho, pele e/ou sangue.
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As medições de carotenóides do olho (mácula) são obtidas através de fotografias oftálmicas não invasivas usando o sistema de imagem Heidelberg Spectralis. As medições de carotenóides da pele são feitas por um instrumento de laboratório que usa uma luz laser azul indolor para exposição da pele e um fotodetector para luz difusa. As dosagens de carotenoides no sangue são obtidas por punção venosa de rotina. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de carotenóides no olho
Prazo: na inscrição
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todos os procedimentos do estudo são geralmente concluídos em uma única visita do estudo
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na inscrição
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Níveis de carotenóides na pele
Prazo: na inscrição
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todos os procedimentos do estudo são geralmente concluídos em uma única visita do estudo
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na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de carotenóides no sangue
Prazo: na inscrição
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todos os procedimentos do estudo são geralmente concluídos em uma única visita do estudo
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB # 80132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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