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Makulapigmentmessungen in Augen- und anderen Geweben

28. April 2026 aktualisiert von: Paul S. Bernstein, University of Utah

Ziel dieser Studie ist es, die Rolle der Ernährung und ihre Auswirkungen auf das Auge und andere Gewebe zu verstehen. Die Forscher schlagen vor, dies zu untersuchen, indem sie verschiedene nicht-invasive Messmethoden von Carotinoidkonzentrationen im menschlichen Auge und Hautgewebe validieren und korrelieren.

Ein sekundäres Ziel ist es, die Blutspiegel von Carotinoiden bei einer Untergruppe von Teilnehmern zu korrelieren.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Makula der menschlichen Netzhaut (die Struktur, die für das scharfe Sehen verantwortlich ist, das zum Lesen, Fahren und Erkennen von Gesichtern unerlässlich ist) ist aufgrund der Ablagerung von zwei Carotinoidverbindungen, Lutein und Zeaxanthin, intensiv gelb gefärbt. Diese Xanthophyll-Carotinoide stammen ausschließlich aus der Nahrung und sollen die Makula aufgrund ihrer lichtabschirmenden und antioxidativen Eigenschaften vor lichtinduzierten oxidativen Schäden schützen.

Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass eine hohe Nahrungsaufnahme und Blutspiegel von Lutein und Zeaxanthin mit geringeren Sehverlustraten aufgrund von altersbedingter Makuladegeneration (AMD) verbunden sind.

Es ist von Interesse, die Carotinoidspiegel im Augen- und Hautgewebe mit den Blutspiegeln von Carotinoidverbindungen zu korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahmeberechtigt sind alle Patienten ab 7 Jahren, die sich Routineuntersuchungen der dilatativen Ophthalmologie im Moran Eye Center unterziehen.
  • Patienten mit erwachsener vitelliformer Dystrophie. (Dieser Zustand zeigt sich zunächst im Erwachsenenalter als bilaterale subtile und oft asymptomatische Makulaläsionen, die oft als frühe altersbedingte Makuladegeneration (AMD) fehldiagnostiziert werden).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 7 Jahren sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Carotinoid-Messungen
Die Probanden werden gebeten, die Carotinoidspiegel im Auge, in der Haut und/oder im Blut messen zu lassen.
Sonstiges: Carotinoid-Messungen

Carotinoid-Messungen des Auges (Makula) werden durch nicht-invasive ophthalmologische Fotografien unter Verwendung des Heidelberg Spectralis-Bildgebungssystems erhalten.

Carotinoid-Messungen der Haut werden mit einem Laborinstrument gemessen, das ein schmerzloses blaues Laserlicht zur Belichtung der Haut und einen Fotodetektor für Streulicht verwendet.

Carotinoid-Messungen im Blut werden durch routinemäßige Venenpunktion erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoidspiegel im Auge
Zeitfenster: bei der Einschreibung
alle Studienverfahren werden in der Regel in einem einzigen Studienbesuch absolviert
bei der Einschreibung
Carotinoidspiegel in der Haut
Zeitfenster: bei der Einschreibung
alle Studienverfahren werden in der Regel in einem einzigen Studienbesuch absolviert
bei der Einschreibung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Carotinoidspiegel im Blut
Zeitfenster: bei der Einschreibung
alle Studienverfahren werden in der Regel in einem einzigen Studienbesuch absolviert
bei der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Utah

Ermittler

  • Hauptermittler: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB # 80132

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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