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眼睛和其他组织中的黄斑色素测量

2024年5月23日 更新者:Paul S. Bernstein、University of Utah

本研究的目的是了解营养的作用及其对眼睛和其他组织的影响。 研究人员建议通过验证和关联人眼和皮肤组织中类胡萝卜素浓度的各种非侵入性测量方法来研究这一点。

次要目标是关联一组参与者的类胡萝卜素血液水平。

研究概览

详细说明

由于两种类胡萝卜素化合物叶黄素和玉米黄质的沉积,人类视网膜的黄斑(负责阅读、驾驶和识别面孔所必需的高度视力的结构)呈深黄色。 这些叶黄素类胡萝卜素完全来自饮食,据推测可以凭借其遮光和抗氧化特性保护黄斑免受光诱导的氧化损伤。

流行病学研究表明,叶黄素和玉米黄质的高膳食摄入量和血液水平与年龄相关性黄斑变性 (AMD) 引起的视力丧失率较低有关。

将眼睛和皮肤组织中的类胡萝卜素水平与类胡萝卜素化合物的血液水平相关联是有意义的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10000

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84132
        • 招聘中
        • University of Utah John A. Moran Eye Center
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

7年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 任何在莫兰眼科中心接受常规散瞳眼科检查的 7 岁或以上患者都有资格参加。
  • 成人卵黄样营养不良患者。 (这种情况最初在成年期表现为双侧细微且通常无症状的黄斑病变,常被误诊为早期年龄相关性黄斑变性 (AMD))。

排除标准:

  • 7 岁以下的患者将没有资格参加。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:类胡萝卜素测量
受试者被要求测量眼睛、皮肤和/或血液中的类胡萝卜素水平。

使用 Heidelberg Spectralis 成像系统通过非侵入性眼科照片获得眼睛(黄斑)的类胡萝卜素测量值。

皮肤的类胡萝卜素测量是通过实验室仪器测量的,该仪器使用无痛蓝色激光照射皮肤,并使用光电探测器检测散射光。

血液中的类胡萝卜素测量值是通过常规静脉穿刺获得的。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
眼睛中的类胡萝卜素水平
大体时间:入学时
所有研究程序通常在一次研究访问中完成
入学时
皮肤中的类胡萝卜素水平
大体时间:入学时
所有研究程序通常在一次研究访问中完成
入学时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血液中的类胡萝卜素水平
大体时间:入学时
所有研究程序通常在一次研究访问中完成
入学时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paul Bernstein, MD, PhD、University of Utah Moran Eye Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年6月1日

初级完成 (估计的)

2025年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年6月1日

研究注册日期

首次提交

2017年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2017年1月12日

首次发布 (估计的)

2017年1月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月23日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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