Měření makulárního pigmentu v očních a jiných tkáních
Účelem této studie je porozumět úloze výživy a jejím účinkům na oko a další tkáně. Vyšetřovatelé navrhují toto studovat ověřením a korelací různých neinvazivních metod měření koncentrací karotenoidů v lidském oku a kožní tkáni.
Sekundárním cílem je korelovat hladiny karotenoidů v krvi u podskupiny účastníků.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Makula lidské sítnice (struktura zodpovědná za vysoce ostré vidění nezbytná pro čtení, řízení a rozpoznávání tváří) je zbarvena intenzivně žlutě díky ukládání dvou karotenoidních sloučenin, luteinu a zeaxantinu. Tyto xantofylové karotenoidy pocházejí výlučně ze stravy a předpokládá se, že chrání makulu před oxidačním poškozením vyvolaným světlem díky svým světelným a antioxidačním vlastnostem.
Epidemiologické studie ukázaly, že vysoký dietní příjem a hladiny luteinu a zeaxantinu v krvi jsou spojeny s nižší mírou ztráty zraku v důsledku věkem podmíněné makulární degenerace (AMD).
Je zajímavé korelovat hladiny karotenoidů v očních a kožních tkáních s hladinami karotenoidových sloučenin v krvi.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Každý pacient ve věku 7 let a starší, který podstupuje rutinní dilatační oftalmologická vyšetření v očním centru Moran, se bude moci zúčastnit.
- Pacienti s dospělou viteliformní dystrofií. (Tento stav se zpočátku projevuje v dospělosti jako bilaterální subtilní a často asymptomatické makulární léze, které jsou často mylně diagnostikovány jako časná věkem podmíněná makulární degenerace (AMD)).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 7 let se nebudou moci zúčastnit.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Měření karotenoidů
Subjekty jsou požádány, aby si nechaly změřit hladiny karotenoidů v oku, kůži a/nebo krvi.
|
Měření karotenoidů oka (makuly) se získá pomocí neinvazivních oftalmologických snímků pomocí zobrazovacího systému Heidelberg Spectralis. Měření karotenoidů na kůži se měří laboratorním přístrojem, který používá bezbolestné modré laserové světlo pro expozici kůže a fotodetektor pro rozptýlené světlo. Měření karotenoidů v krvi se získává rutinní venepunkcí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny karotenoidů v oku
Časové okno: při zápisu
|
všechny studijní postupy jsou zpravidla ukončeny v rámci jedné studijní návštěvy
|
při zápisu
|
|
Hladiny karotenoidů v kůži
Časové okno: při zápisu
|
všechny studijní postupy jsou zpravidla ukončeny v rámci jedné studijní návštěvy
|
při zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny karotenoidů v krvi
Časové okno: při zápisu
|
všechny studijní postupy jsou zpravidla ukončeny v rámci jedné studijní návštěvy
|
při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB # 80132
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární pigmentace
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie
Klinické studie na Měření karotenoidů
-
Bastyr UniversityUniversity of WashingtonDokončenoKardiovaskulární onemocnění | Úprava stravySpojené státy