Измерение макулярного пигмента в глазах и других тканях
Цель этого исследования — понять роль питания и его влияние на глаза и другие ткани. Исследователи предлагают изучить это путем проверки и сопоставления различных неинвазивных методов измерения концентрации каротиноидов в тканях человеческого глаза и кожи.
Второстепенная цель состоит в том, чтобы сопоставить уровни каротиноидов в крови на подмножестве участников.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Макула сетчатки человека (структура, отвечающая за остроту зрения, необходимую для чтения, вождения и распознавания лиц) окрашена в ярко-желтый цвет из-за отложения двух каротиноидных соединений, лютеина и зеаксантина. Эти каротиноиды ксантофилла получают исключительно из пищи, и предполагается, что они защищают желтое пятно от вызванного светом окислительного повреждения благодаря своим светозащитным и антиоксидантным свойствам.
Эпидемиологические исследования показали, что высокое потребление пищи и уровни лютеина и зеаксантина в крови связаны с более низкими показателями потери зрения из-за возрастной дегенерации желтого пятна (AMD).
Представляет интерес сопоставить уровни каротиноидов в тканях глаза и кожи с уровнями каротиноидных соединений в крови.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент в возрасте 7 лет и старше, проходящий рутинные осмотры офтальмолога с расширением зрачка в глазном центре Морана, будет иметь право на участие.
- Пациенты с вителлиформной дистрофией взрослых. (Это состояние первоначально проявляется во взрослом возрасте в виде двусторонних малозаметных и часто бессимптомных поражений желтого пятна, которые часто ошибочно диагностируются как ранняя возрастная дегенерация желтого пятна (AMD)).
Критерий исключения:
- Пациенты в возрасте до 7 лет не будут допущены к участию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Измерения каротиноидов
Субъектов просят измерить уровень каротиноидов в глазах, коже и/или крови.
|
Измерения каротиноидов глаза (макулы) получают с помощью неинвазивных офтальмологических фотографий с использованием системы визуализации Heidelberg Spectralis. Измерения каротиноидов в коже измеряются лабораторным прибором, который использует безболезненный синий лазерный свет для воздействия на кожу и фотодетектор для рассеянного света. Измерения каротиноидов в крови получают при рутинной венепункции. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень каротиноидов в глазах
Временное ограничение: при зачислении
|
все процедуры исследования, как правило, завершаются за один учебный визит
|
при зачислении
|
|
Уровень каротиноидов в коже
Временное ограничение: при зачислении
|
все процедуры исследования, как правило, завершаются за один учебный визит
|
при зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень каротиноидов в крови
Временное ограничение: при зачислении
|
все процедуры исследования, как правило, завершаются за один учебный визит
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB # 80132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .