Pomiary pigmentu plamki żółtej w oku i innych tkankach
Celem tego badania jest zrozumienie roli odżywiania i jego wpływu na oko i inne tkanki. Badacze proponują zbadanie tego poprzez walidację i korelację różnych nieinwazyjnych metod pomiaru stężeń karotenoidów w ludzkim oku i tkance skórnej.
Drugorzędnym celem jest skorelowanie poziomów karotenoidów we krwi w podgrupie uczestników.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Plamka żółta ludzkiej siatkówki (struktura odpowiedzialna za wysoką ostrość widzenia, niezbędna do czytania, prowadzenia pojazdów i rozpoznawania twarzy) jest zabarwiona na intensywnie żółto z powodu odkładania się dwóch związków karotenoidowych, luteiny i zeaksantyny. Te karotenoidy ksantofilowe pochodzą wyłącznie z diety i przypuszcza się, że chronią plamkę żółtą przed uszkodzeniami oksydacyjnymi wywołanymi światłem dzięki ich właściwościom ekranowym i przeciwutleniającym.
Badania epidemiologiczne wykazały, że wysokie spożycie i wysoki poziom luteiny i zeaksantyny we krwi są związane z niższym odsetkiem utraty wzroku z powodu zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD).
Interesujące jest skorelowanie poziomów karotenoidów w tkankach oka i skóry z poziomami związków karotenoidów we krwi.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy pacjent w wieku 7 lat lub starszy, przechodzący rutynowe badania okulistyczne w Moran Eye Center, będzie mógł wziąć udział w badaniu.
- Pacjenci z dorosłą dystrofią żółtkowatą. (Stan ten początkowo objawia się w wieku dorosłym jako obustronne subtelne i często bezobjawowe zmiany plamki żółtej, które często są błędnie diagnozowane jako wczesne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD)).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 7 lat nie będą kwalifikować się do udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Pomiary karotenoidów
Osoby badane proszone są o zmierzenie poziomu karotenoidów w oku, skórze i/lub krwi.
|
Pomiary karotenoidów oka (plamki żółtej) uzyskuje się za pomocą nieinwazyjnych zdjęć okulistycznych przy użyciu systemu obrazowania Heidelberg Spectralis. Pomiary karotenoidów w skórze są mierzone za pomocą instrumentu laboratoryjnego, który wykorzystuje bezbolesne niebieskie światło laserowe do naświetlania skóry i fotodetektor światła rozproszonego. Pomiary karotenoidów we krwi uzyskuje się poprzez rutynowe nakłucie żyły. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom karotenoidów w oku
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
wszystkie procedury badawcze są na ogół zakończone podczas jednej wizyty studyjnej
|
przy rejestracji
|
|
Poziom karotenoidów w skórze
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
wszystkie procedury badawcze są na ogół zakończone podczas jednej wizyty studyjnej
|
przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom karotenoidów we krwi
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
wszystkie procedury badawcze są na ogół zakończone podczas jednej wizyty studyjnej
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB # 80132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .