Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Makulapigmentmätningar i ögon och andra vävnader

28 april 2026 uppdaterad av: Paul S. Bernstein, University of Utah

Syftet med denna studie är att förstå näringens roll och dess effekter på ögat och andra vävnader. Utredarna föreslår att man studerar detta genom att validera och korrelera olika icke-invasiva mätmetoder av karotenoidkoncentrationer i det mänskliga ögat och hudvävnad.

Ett sekundärt mål är att korrelera blodnivåer av karotenoider på en undergrupp av deltagare.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Makulan på den mänskliga näthinnan (strukturen som är ansvarig för synen med hög skärpa som är avgörande för att läsa, köra och känna igen ansikten) är färgad en intensiv gul på grund av avsättningen av två karotenoidföreningar, lutein och zeaxantin. Dessa xantofyllkarotenoider härrör uteslutande från kosten och antas skydda gula fläcken från ljusinducerade oxidativa skador på grund av deras ljusscreenande och antioxidantegenskaper.

Epidemiologiska studier har visat att högt intag i kosten och blodnivåer av lutein och zeaxantin är associerade med lägre frekvenser av synförlust på grund av åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Det är av intresse att korrelera karotenoidnivåer i ögat och hudvävnader med blodnivåer av karotenoidföreningar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

10000

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 7 eller äldre som genomgår rutinmässiga dilaterade oftalmologiska undersökningar på Moran Eye Center kommer att vara berättigade att delta.
  • Patienter med vitelliform dystrofi hos vuxna. (Detta tillstånd uppträder initialt i vuxen ålder som bilaterala subtila och ofta asymtomatiska makulära lesioner, som ofta feldiagnostiseras som tidig åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)).

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 7 år kommer inte att vara berättigade att delta.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Karotenoidmätningar
Försökspersonerna uppmanas att mäta karotenoidnivåer i ögat, huden och/eller blodet.
Övrig: Karotenoidmätningar

Karotenoidmätningar av ögat (makula) erhålls genom icke-invasiva oftalmiska fotografier med Heidelberg Spectralis avbildningssystem.

Karotenoidmätningar av huden mäts med ett laboratorieinstrument som använder ett smärtfritt blått laserljus för exponering av huden och en fotodetektor för spritt ljus.

Karotenoidmätningar i blodet erhålls genom rutinmässig venpunktion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karotenoidnivåer i ögat
Tidsram: vid inskrivningen
alla studieprocedurer slutförs i allmänhet under ett enda studiebesök
vid inskrivningen
Karotenoidnivåer i huden
Tidsram: vid inskrivningen
alla studieprocedurer slutförs i allmänhet under ett enda studiebesök
vid inskrivningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Karotenoidnivåer i blodet
Tidsram: vid inskrivningen
alla studieprocedurer slutförs i allmänhet under ett enda studiebesök
vid inskrivningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Utah

Utredare

  • Huvudutredare: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2015

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2030

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Beräknad)

16 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB # 80132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera