Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Makulære pigmentmålinger i øyne og annet vev

28. april 2026 oppdatert av: Paul S. Bernstein, University of Utah

Hensikten med denne studien er å forstå rollen til ernæring og dens effekter på øyet og annet vev. Etterforskerne foreslår å studere dette ved å validere og korrelere ulike ikke-invasive målemetoder for karotenoidkonsentrasjoner i det menneskelige øyet og hudvevet.

Et sekundært mål er å korrelere blodnivåer av karotenoider på en undergruppe av deltakere.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Makulaen på den menneskelige netthinnen (strukturen som er ansvarlig for synet med høy skarphet som er avgjørende for å lese, kjøre og gjenkjenne ansikter) er farget en intens gul på grunn av avsetningen av to karotenoidforbindelser, lutein og zeaxanthin. Disse xantofyllkarotenoidene er utelukkende avledet fra kostholdet, og er antatt å beskytte makulaen mot lysindusert oksidativ skade på grunn av deres lysscreenende og antioksidantegenskaper.

Epidemiologiske studier har vist at høyt diettinntak og blodnivåer av lutein og zeaxanthin er assosiert med lavere forekomst av synstap på grunn av aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Det er av interesse å korrelere karotenoidnivåer i øyet og hudvev med blodnivåer av karotenoidforbindelser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84132
        • University of Utah John A. Moran Eye Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter på 7 år eller eldre som gjennomgår rutinemessige utvidede oftalmologiske undersøkelser ved Moran Eye Center vil være kvalifisert til å delta.
  • Pasienter med voksen vitelliform dystrofi. (Denne tilstanden viser seg først i voksen alder som bilaterale subtile og ofte asymptomatiske makulære lesjoner, som ofte feildiagnostiseres som tidlig aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 7 år vil ikke være kvalifisert til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Karotenoidmålinger
Forsøkspersonene blir bedt om å få målt karotenoidnivåer i øyet, huden og/eller blodet.
Annen: Karotenoidmålinger

Karotenoidmålinger av øyet (makula) oppnås gjennom ikke-invasive oftalmiske fotografier ved bruk av Heidelberg Spectralis-bildesystemet.

Karotenoidmålinger av huden måles med et laboratorieinstrument som bruker et smertefritt blått laserlys for eksponering av huden og en fotodetektor for spredt lys.

Karotenoidmålinger i blodet oppnås gjennom rutinemessig venepunktur.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karotenoidnivåer i øyet
Tidsramme: ved påmelding
alle studieprosedyrer gjennomføres vanligvis i et enkelt studiebesøk
ved påmelding
Karotenoidnivåer i huden
Tidsramme: ved påmelding
alle studieprosedyrer gjennomføres vanligvis i et enkelt studiebesøk
ved påmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karotenoidnivåer i blodet
Tidsramme: ved påmelding
alle studieprosedyrer gjennomføres vanligvis i et enkelt studiebesøk
ved påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Utah

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paul Bernstein, MD, PhD, University of Utah Moran Eye Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2015

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB # 80132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere