Mediciones de pigmento macular en ojos y otros tejidos
El propósito de este estudio es comprender el papel de la nutrición y sus efectos en el ojo y otros tejidos. Los investigadores proponen estudiar esto validando y correlacionando varios métodos de medición no invasivos de las concentraciones de carotenoides en el ojo humano y el tejido de la piel.
Un objetivo secundario es correlacionar los niveles sanguíneos de carotenoides en un subconjunto de participantes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mácula de la retina humana (la estructura responsable de la visión de alta agudeza esencial para leer, conducir y reconocer rostros) se colorea de un amarillo intenso debido a la deposición de dos compuestos carotenoides, luteína y zeaxantina. Estos carotenoides de xantofila se derivan exclusivamente de la dieta y se supone que protegen la mácula del daño oxidativo inducido por la luz en virtud de sus propiedades antioxidantes y de protección contra la luz.
Los estudios epidemiológicos han demostrado que la ingesta dietética alta y los niveles sanguíneos de luteína y zeaxantina están asociados con tasas más bajas de pérdida de la visión debido a la degeneración macular relacionada con la edad (AMD).
Es de interés correlacionar los niveles de carotenoides en el ojo y los tejidos de la piel con los niveles de compuestos carotenoides en sangre.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paul S. Bernstein, MD, PhD
- Número de teléfono: 801-581-4069
- Correo electrónico: Paul.Bernstein@hsc.utah.edu
Ubicaciones de estudio
-
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Utah
-
Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84132
- Reclutamiento
- University of Utah John A. Moran Eye Center
-
Contacto:
- Paul S Bernstein, MD, PhD
- Número de teléfono: 801-581-4069
- Correo electrónico: Paul.Bernstein@hsc.utah.edu
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente de 7 años o más que se someta a exámenes oftalmológicos de dilatación de rutina en el Moran Eye Center será elegible para participar.
- Pacientes con distrofia viteliforme del adulto. (Esta condición se presenta inicialmente en la edad adulta como lesiones maculares bilaterales sutiles y a menudo asintomáticas, que a menudo se diagnostican erróneamente como degeneración macular relacionada con la edad (AMD) temprana).
Criterio de exclusión:
- Los pacientes menores de 7 años no serán elegibles para participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Mediciones de carotenoides
Se pide a los sujetos que se midan los niveles de carotenoides en el ojo, la piel y/o la sangre.
|
Las mediciones de carotenoides del ojo (mácula) se obtienen a través de fotografías oftálmicas no invasivas utilizando el sistema de imágenes Heidelberg Spectralis. Las mediciones de carotenoides de la piel se miden con un instrumento de laboratorio que utiliza una luz láser azul indolora para la exposición de la piel y un fotodetector para la luz dispersa. Las mediciones de carotenoides en la sangre se obtienen mediante venopunción de rutina. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de carotenoides en el ojo
Periodo de tiempo: en la inscripción
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todos los procedimientos del estudio generalmente se completan en una sola visita del estudio
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en la inscripción
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Niveles de carotenoides en la piel
Periodo de tiempo: en la inscripción
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todos los procedimientos del estudio generalmente se completan en una sola visita del estudio
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en la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de carotenoides en la sangre
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
todos los procedimientos del estudio generalmente se completan en una sola visita del estudio
|
en la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB # 80132
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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