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캥거루케어 중 노래 부르기 중 부모-영아 상호작용이 미숙아의 자율신경 안정성과 부모의 불안 감소에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2020년 2월 23일 업데이트: Shmuel Arnon, Meir Medical Center

신생아 집중 치료실(NICU)에서 치료사에 의한 음악 치료 적용 효과에 대한 공개 무작위 연구.

현재 연구는 미숙아의 자율 신경계 안정성(부교감 신경 톤, 생리적 활력 징후 및 행동 상태); 부모의 불안 수준; 그리고 개입에 대한 부모의 독특한 경험. 또한 연구는 어머니와 아버지를 따로 분석하여 유사하고 다른 효과를 밝힐 것입니다.

연구 개요

상세 설명

미숙아와 그 부모는 조산과 그 영향으로 인해 불안 수준이 높고 트라우마를 경험할 위험이 있습니다. 다양한 정서적 신체적 및 신경적 고위험 요인에 직면하면 영아와 부모 모두에게 지속적인 스트레스 반응을 일으켜 그들의 안녕, 부모-영아 관계 및 영아의 의료 상태 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 부모의 지원뿐만 아니라 안정과 편안함에 대한 영아의 정서적, 생리적 요구에 주의를 기울이면 미숙아의 의학적 상태와 부모-영아 결속 과정이 개선될 수 있습니다. 또한 스트레스 반응을 줄이면 미숙아의 지각 기억과 학습이 촉진됩니다. 다양한 미숙아 가족의 요구를 해결하기 위해 신생아 치료에 잘 확립된 두 가지 중재는 캥거루 치료(KC)와 음악 치료(MT)입니다. 각 양식에 관한 지난 30년 동안의 다양한 연구 및 임상 보고서는 영아의 의료 상태 개선 및 안정화, 영아 치료에 부모 포함, 유대 패턴 촉진을 위한 의미 있는 부모-영아 상호 작용 촉진에 유익한 효과를 보여주었습니다. . 그러나 NICU 관리에서 MT 기술 및 방법의 임상적 적용을 제시하는 엄격한 무작위 대조 연구의 주요 부족이 존재하며 부모를 조사의 중심에 배치하고/하거나 결과와 관점을 제시한 연구는 거의 없습니다. 따라서 RCT를 통해 MT와 KC의 조합을 조사한 연구는 거의 없습니다. 현재 연구는 미숙아의 자율 신경계 안정성(부교감 신경 톤, 생리적 활력 징후 및 행동 상태); 부모의 불안 수준; 그리고 개입에 대한 부모의 독특한 경험. 또한 연구는 어머니와 아버지를 따로 분석하여 유사하고 다른 효과를 밝힐 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kfar-Saba, 이스라엘, 44281
        • Neonatal intensive care unit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 미숙아 ≤ 임신 37주
  2. 임상적으로 안정적인 조산
  3. 왜곡 생성물 이음향 방출에 의해 확인된 청력

제외 기준:

  1. 중추신경계(CNS) 관련 약물(Luminal, Oxygen)로 치료받는 미숙아
  2. 심실내 출혈 단계 ≥ 3인 영아, 심실주위 백질연화증
  3. 학부모 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재적
NICU 입원 중 어머니와 아버지에게 캥거루 케어를 통한 음악 요법 적용
노래하는 동안 피부 위치에 아기를 들고 어머니
활성 비교기: 제어
NICU에 머무는 동안 어머니와 아버지에게 캥거루 케어만 적용
노래하지 않고 피부 위치에 아기를 들고 어머니

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부교감 신경 톤
기간: 임신 32-36주 동안 한 번, 교정 연령 3개월에 한 번 계속되는 음악 및/또는 캥거루 케어 중재 중
HRV(Heart Rate Variability) 소프트웨어(ANSR1000 시스템 Ansar, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA)가 포함된 컴퓨터에 공급되는 심폐 모니터의 심전도 아날로그 신호. 아날로그 심전도 신호는 RR 간격의 주기적 변화를 반영하는 디지털 값으로 변환됩니다. 데이터는 다양한 주파수 스펙트럼에 걸쳐 파형으로 변환됩니다. 헤르츠 단위로 측정된 주파수(1Hz = 1사이클/초). 가변성에 적용, 고주파(HF) 전력 스펙트럼은 >0.15-1.80의 주파수 범위에 있습니다. 부교감 신경 입력에 의해 주로 영향을 받는 Hz.
임신 32-36주 동안 한 번, 교정 연령 3개월에 한 번 계속되는 음악 및/또는 캥거루 케어 중재 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 28일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 13일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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조산에 대한 임상 시험

음악 치료 및 캥거루 케어에 대한 임상 시험

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