치료적 저체온증에서 대뇌산소측정과 신경학적 예후
2020년 3월 9일 업데이트: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
치료적 저체온증 치료를 받는 환자의 신경학적 결과 결정에 있어 대뇌산소측정의 효과
이 연구는 심정지 후 치료적 저체온 요법을 받는 환자의 신경학적 결과의 조기 예측 인자로서 대뇌 산소 포화도의 영향을 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
우리의 연구는 전향적 관찰 연구로 계획되어 있습니다.
심정지 후 중환자실에서 저체온 치료를 받는 환자가 등록됩니다.
각 환자의 대뇌 산소화는 24시간 지속되는 저체온 기간 동안 6시간마다 근적외선 분광법(NIRS)으로 모니터링됩니다.
그 후, 환자는 저체온증의 첫 번째 날 동안 6시간마다 모니터링되고 일일 대뇌 산소 값의 평균값보다 무체온증의 세 번째, 네 번째 및 다섯 번째 날에 기록됩니다.
국소 산소 포화도(rSO2)는 왼쪽 및 오른쪽 프로브에서 기록됩니다.
무반응의 전체 개요(FOUR) 점수, 글래스고 혼수 점수(GCS) 및 대뇌 수행 범주 척도(CPC)는 치료적 저체온 요법 시작 시 및 정상 체온 동안 매일, 21일 및 ICU 퇴원일에 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, 칠면조, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 중환자실에서 심정지 후 저체온 치료를 받는 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 치료적 저체온 요법을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 치료적 저체온요법에 부적합한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌산소측정 측정
기간: 입원 첫 48시간 동안 8회
|
입원 첫 48시간 동안 두 대뇌에서 대뇌산소측정값을 수집하게 됩니다.
반구.
|
입원 첫 48시간 동안 8회
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌산소측정값(두 반구의 평균)은 CPC 점수에 따라 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다.
기간: 대상자는 입원 첫 48시간, 3일차, 4일차, 5일차 총 8회에 걸쳐 추적관찰을 하게 되며, 입원기간은 평균 2~4주 예상, 12개월 추적관찰을 진행하게 됩니다.
|
뇌산소측정값(두 반구의 평균)은 CPC 점수에 따라 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다. CPC 1: 정상 기능 또는 약간의 장애만 있는 의식이 있고 기민함 CPC 2: 중등도의 장애가 있는 의식이 있고 기민함 CPC 3: 심각한 장애가 있는 의식이 있음 CPC 4: 혼수상태 또는 지속적인 식물인간 상태 CPC 5: 사망. CPC는 중환자실 입원 및 21일째에 평가됩니다. CPC 점수(CPC = 1은 좋은 점수가 됨 - 2가 되고 나쁨은 CPC = 3-5가 됨). |
대상자는 입원 첫 48시간, 3일차, 4일차, 5일차 총 8회에 걸쳐 추적관찰을 하게 되며, 입원기간은 평균 2~4주 예상, 12개월 추적관찰을 진행하게 됩니다.
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
대뇌 산소측정 값(두 반구의 평균)은 4점수에 따라 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다.
기간: 대상자는 입원 첫 48시간, 3일차, 4일차, 5일차 총 8회에 걸쳐 추적관찰을 하게 되며, 입원기간은 평균 2~4주 예상, 12개월 추적관찰을 진행하게 됩니다.
|
대뇌 산소측정 값(두 반구의 평균)은 Fourscore(무반응의 전체 개요)에 따라 신경학적 결과가 좋은 환자와 나쁜 환자 사이에서 비교됩니다. 이것은 눈 반응, 운동 반응, 뇌간 반사 및 호흡의 4가지 기능 범주를 평가합니다. 패턴(기계 환기 포함).
네 가지 범주 모두 0에서 4점까지 점수가 매겨지며 4는 정상을 나타내고 0은 기능이 없음을 나타냅니다.
|
대상자는 입원 첫 48시간, 3일차, 4일차, 5일차 총 8회에 걸쳐 추적관찰을 하게 되며, 입원기간은 평균 2~4주 예상, 12개월 추적관찰을 진행하게 됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
- 연구 의자: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
- 연구 의자: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
- 연구 의자: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
- 연구 의자: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
- 연구 의자: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Genbrugge C, Eertmans W, Meex I, Van Kerrebroeck M, Daems N, Creemers A, Jans F, Boer W, Dens J, De Deyne C. What is the value of regional cerebral saturation in post-cardiac arrest patients? A prospective observational study. Crit Care. 2016 Oct 13;20(1):327. doi: 10.1186/s13054-016-1509-9.
- Nishiyama K, Ito N, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Beppu S, Abe M, Unoki T, Endo T, Murai A, Hatada T, Yamada N, Mizobuchi M, Himeno H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Shiga K, Kikuchi M, Tsujimura Y, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Regional cerebral oxygen saturation monitoring for predicting interventional outcomes in patients following out-of-hospital cardiac arrest of presumed cardiac cause: A prospective, observational, multicentre study. Resuscitation. 2015 Nov;96:135-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.049. Epub 2015 Aug 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .