Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální oxymetrie a neurologické výsledky při terapeutické hypotermii

9. března 2020 aktualizováno: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Vliv cerebrální oxymetrie při určování neurologického výsledku u pacientů léčených terapeutickou hypotermií

Tato studie je navržena tak, aby zhodnotila účinek saturace mozku kyslíkem jako časného prediktoru neurologických výsledků u pacientů podstupujících terapeutickou hypotermii po zástavě srdce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naše studie je plánována jako prospektivní observační studie. Zařazeni budou pacienti podstupující terapeutickou hypotermii na naší jednotce intenzivní péče po zástavě srdce. Okysličení mozku každého pacienta bude monitorováno pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) každých 6 hodin během našeho 24 hodin trvajícího hypotermického období. Poté budou pacienti sledováni každých 6 hodin během prvního dne hypotermie a poté budou zaznamenávány průměrné hodnoty denních hodnot mozkového kyslíku ve třetím, čtvrtém a pátém dni nomothermie. Regionální saturace kyslíkem (rSO2) bude zaznamenána z levé a pravé sondy. Na začátku terapeutické hypotermie a každý den během normotermie, 21. den a den propuštění z JIP, se zaznamená úplný přehled skóre nereagování (ČTYŘI), skóre Glasgow Coma Score (GCS) a stupnice kategorie mozkové výkonnosti (CPC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Konak
      • Izmir, Konak, Krocan, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující terapeutickou hypotermii po zástavě srdce na jednotce terciární intenzivní péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti podstupující terapeutickou hypotermii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let
  • Pacienti nevhodní pro terapeutickou hypotermii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření mozkové oxymetrie
Časové okno: 8krát během prvních 48 hodin hospitalizace
Během prvních 48 hodin hospitalizace budeme sbírat hodnoty cerebrální oxymetrie u obou mozkových. hemisféry.
8krát během prvních 48 hodin hospitalizace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty cerebrální oxymetrie (průměr dvou hemisfér) budou porovnány mezi pacienty s dobrým a špatným neurologickým výsledkem podle CPC skóre
Časové okno: Účastníci budou sledováni 8krát během prvních 48 hodin hospitalizace, třetí den, čtvrtý den a pátý den a dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr 2-4 týdnů a následná kontrola po 12 měsících.

Hodnoty cerebrální oxymetrie (průměr dvou hemisfér) budou porovnány mezi pacienty s dobrým a špatným neurologickým výsledkem podle CPC skóre.

CPC 1: Vědomý a bdělý s normální funkcí nebo jen lehkým postižením CPC 2: Při vědomí a bdělý se středním postižením CPC 3: Při vědomí s těžkým postižením CPC 4: Komatózní nebo přetrvávající vegetativní stav CPC 5: smrt. CPC bude hodnocena v době přijetí na jednotku intenzivní péče a 21. den. Skóre CPC (CPC = 1 dobré skóre - 2 a špatné CPC = 3-5).
Účastníci budou sledováni 8krát během prvních 48 hodin hospitalizace, třetí den, čtvrtý den a pátý den a dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr 2-4 týdnů a následná kontrola po 12 měsících.

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnoty cerebrální oxymetrie (průměr dvou hemisfér) budou porovnány mezi pacienty s dobrým a špatným neurologickým výsledkem podle Four score
Časové okno: Účastníci budou sledováni 8krát během prvních 48 hodin hospitalizace, třetí den, čtvrtý den a pátý den a dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr 2-4 týdnů a následná kontrola po 12 měsících.
Hodnoty cerebrální oxymetrie (průměr dvou hemisfér) budou porovnány mezi pacienty s dobrým a špatným neurologickým výsledkem podle Fourscore (úplný přehled nereagující): Hodnotí čtyři funkční kategorie: oční odpověď, motorickou odpověď, reflexy mozkového kmene a dýchání. vzor (včetně mechanické ventilace). Všechny čtyři kategorie jsou hodnoceny od 0 do 4 bodů, přičemž 4 představují normální a 0 znamená žádnou funkci.
Účastníci budou sledováni 8krát během prvních 48 hodin hospitalizace, třetí den, čtvrtý den a pátý den a dobu trvání hospitalizace, očekávaný průměr 2-4 týdnů a následná kontrola po 12 měsících.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studijní židle: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
  • Studijní židle: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studijní židle: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studijní židle: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studijní židle: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (ODHAD)

18. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29/3

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční zástava

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie (NIRS) (INVOS®, Covidien)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit