Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cerebral oksymetri og nevrologisk utfall ved terapeutisk hypotermi

9. mars 2020 oppdatert av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Effekten av cerebral oksymetri for å bestemme nevrologisk utfall hos pasienter behandlet med terapeutisk hypotermi

Denne studien er designet for å vurdere effekten av cerebral oksygenmetning som en tidlig prediktor for nevrologiske utfall hos pasienter som gjennomgår terapeutisk hypotermi etter hjertestans

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vår studie er planlagt som en prospektiv observasjonsstudie. Pasienter som gjennomgår terapeutisk hypotermi på vår intensivavdeling etter hjertestans vil bli registrert. Hver pasients cerebrale oksygenering vil bli overvåket med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hver 6. time i løpet av vår 24 timers varige hypotermiperiode. Etterpå vil pasientene bli overvåket hver 6. time i løpet av den første dagen av hypotermi, og deretter vil gjennomsnittsverdiene av daglige cerebrale oksygenverdier bli notert i den tredje, fjerde og femte dagen med nomotermi. Regional oksygenmetning (rSO2) vil bli notert fra venstre og høyre prober. Full Outline of Unresponsiveness (FIRE) Score, Glasgow Coma Score (GCS) og cerebral ytelseskategoriskala (CPC) vil bli notert ved begynnelsen av terapeutisk hypotermi og hver dag under normotermi, dag 21 og dagen for utskrivning fra intensivavdelingen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tyrkia, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår terapeutisk hypotermi etter hjertestans på en tertiær intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år
  • Pasienter som gjennomgår terapeutisk hypotermi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18 år
  • Pasienter som ikke er egnet for terapeutisk hypotermi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål for cerebral oksimetri
Tidsramme: 8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen
I løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen vil vi samle inn de cerebrale oksymetriverdiene i de to cerebrale. halvkuler.
8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De cerebrale oksymetriverdiene (gjennomsnittet av de to halvkulene) vil bli sammenlignet mellom pasienter med godt og dårlig nevrologisk resultat i henhold til CPC-score
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt 8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen, den tredje dagen, den fjerde dagen og den femte dagen og varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2-4 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført

De cerebrale oksymetriverdiene (gjennomsnittet av de to halvkulene) vil sammenlignes mellom pasienter med godt og dårlig nevrologisk resultat i henhold til CPC-skåren.

CPC 1: Bevisst og våken med normal funksjon eller kun lett funksjonshemming CPC 2: Bevisst og våken med moderat funksjonshemming CPC 3: Bevisst med alvorlig funksjonshemming CPC 4: Komatøs eller vedvarende vegetativ tilstand CPC 5: død. CPC vil bli evaluert ved innleggelse til intensivavdeling og dag 21. CPC-score (CPC = 1 blir god score - 2 og dårlig blir CPC = 3-5).
Deltakerne vil bli fulgt 8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen, den tredje dagen, den fjerde dagen og den femte dagen og varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2-4 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
De cerebrale oksymetriverdiene (gjennomsnittet av de to halvkulene) vil bli sammenlignet mellom pasienter med godt og dårlig nevrologisk utfall i henhold til Four score
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt 8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen, den tredje dagen, den fjerde dagen og den femte dagen og varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2-4 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført
Verdiene for cerebral oksimetri (gjennomsnitt av de to halvkulene) vil bli sammenlignet mellom pasienter med godt og dårlig nevrologisk resultat i henhold til Fourscore (Full Outline of UnResponsiveness): Den evaluerer fire funksjonskategorier: øyerespons, motorisk respons, hjernestammereflekser og respirasjon mønster (inkludert mekanisk ventilasjon). Alle de fire kategoriene gis fra 0 til 4 poeng, hvor 4 representerer normal, og 0 indikerer ingen funksjon.
Deltakerne vil bli fulgt 8 ganger i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen, den tredje dagen, den fjerde dagen og den femte dagen og varigheten av sykehusoppholdet, et forventet gjennomsnitt på 2-4 uker og en 12 måneders oppfølging vil bli utført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
  • Studiestol: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (ANSLAG)

18. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29/3

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere