Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cerebral oxymetri och neurologiskt resultat vid terapeutisk hypotermi

9 mars 2020 uppdaterad av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Effekten av cerebral oxymetri för att bestämma neurologiskt resultat hos patienter som behandlas med terapeutisk hypotermi

Denna studie är utformad för att bedöma effekten av cerebral syremättnad som en tidig prediktor för neurologiska utfall hos patienter som genomgår terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vår studie är planerad som en prospektiv observationsstudie. Patienter som genomgår terapeutisk hypotermi på vår intensivvårdsavdelning efter hjärtstopp kommer att skrivas in. Varje patients cerebrala syresättning kommer att övervakas med nära-infraröd spektroskopi (NIRS) var 6:e ​​timme under vår 24 timmar långa hypotermiperiod. Efteråt kommer patienter att övervakas var 6:e ​​timme under den första dagen av hypotermi och sedan kommer medelvärdena för dagliga cerebrala syrevärden att noteras under den tredje, fjärde och femte dagen av nomotermi. Regional syremättnad (rSO2) kommer att noteras från vänster och höger sonder. Full Outline of Unresponsiveness (FYRA) Score, Glasgow Coma Score (GCS) och cerebral performance category scale (CPC) kommer att noteras i början av terapeutisk hypotermi och varje dag under normotermi, dag 21 och dagen för utskrivning från ICU.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkon, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår terapeutisk hypotermi efter hjärtstillestånd på en tertiär intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är minst 18 år gamla
  • Patienter som genomgår terapeutisk hypotermi

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter olämpliga för terapeutisk hypotermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mått på cerebral oximetri
Tidsram: 8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen
Under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen kommer vi att samla in de cerebrala oximetrivärdena i de två cerebrala. halvklot.
8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De cerebrala oximetrivärdena (genomsnittet av de två hemisfärerna) kommer att jämföras mellan patienter med bra och dåligt neurologiskt resultat enligt CPC-poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas 8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen, den tredje dagen, fjärde dagen och femte dagen och sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2-4 veckor och en 12 månaders uppföljning kommer att utföras

De cerebrala oximetrivärdena (genomsnittet av de två hemisfärerna) kommer att jämföras mellan patienter med bra och dåligt neurologiskt resultat enligt CPC-poängen.

CPC 1: Medveten och alert med normal funktion eller endast lätt funktionsnedsättning CPC 2: Medveten och alert med måttlig funktionsnedsättning CPC 3: Medveten med grav funktionsnedsättning CPC 4: Komatöst eller ihållande vegetativt tillstånd CPC 5: död. CPC kommer att utvärderas vid tidpunkten för inläggning på intensivvårdsavdelning och dag 21. CPC-poäng (CPC = 1 blir bra poäng - 2 och dålig blir CPC = 3-5).
Deltagarna kommer att följas 8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen, den tredje dagen, fjärde dagen och femte dagen och sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2-4 veckor och en 12 månaders uppföljning kommer att utföras

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
De cerebrala oximetrivärdena (genomsnittet av de två hemisfärerna) kommer att jämföras mellan patienter med bra och dåligt neurologiskt resultat enligt fyra poäng
Tidsram: Deltagarna kommer att följas 8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen, den tredje dagen, fjärde dagen och femte dagen och sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2-4 veckor och en 12 månaders uppföljning kommer att utföras
De cerebrala oximetrivärdena (genomsnittet av de två hemisfärerna) kommer att jämföras mellan patienter med bra och dåligt neurologiskt resultat enligt Fourscore (Full Outline of UnResponsiveness): Den utvärderar fyra funktionella kategorier: ögonrespons, motorisk respons, hjärnstamsreflexer och andning mönster (inklusive mekanisk ventilation). Alla fyra kategorierna får poäng från 0 till 4 poäng, där 4 representerar normal och 0 indikerar ingen funktion.
Deltagarna kommer att följas 8 gånger under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen, den tredje dagen, fjärde dagen och femte dagen och sjukhusvistelsens varaktighet, ett förväntat genomsnitt på 2-4 veckor och en 12 månaders uppföljning kommer att utföras

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
  • Studiestol: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (UPPSKATTA)

18 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

10 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 29/3

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera