Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oxymetri og neurologisk resultat i terapeutisk hypotermi

9. marts 2020 opdateret af: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Virkningen af ​​cerebral oxymetri til at bestemme neurologiske resultater hos patienter behandlet med terapeutisk hypotermi

Denne undersøgelse er designet til at vurdere effekten af ​​cerebral iltmætning som en tidlig forudsigelse af neurologiske udfald hos patienter, der gennemgår terapeutisk hypotermi efter hjertestop

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores undersøgelse er planlagt som et prospektivt observationsstudie. Patienter, der gennemgår terapeutisk hypotermi på vores intensivafdeling efter hjertestop, vil blive indskrevet. Hver patients cerebrale iltning vil blive overvåget med nær-infrarød spektroskopi (NIRS) hver 6. time i løbet af vores 24 timers varige hypotermiperiode. Efterfølgende vil patienterne blive overvåget hver 6. time i løbet af den første dag af hypotermi, og derefter vil middelværdierne af daglige cerebrale oxygenværdier blive noteret i den tredje, fjerde og femte dag af nomotermi. Regional iltmætning (rSO2) vil blive noteret fra venstre og højre prober. Full Outline of Unresponsiveness (FIRE) Score, Glasgow Coma Score (GCS) og cerebral performance category scale (CPC) vil blive noteret i begyndelsen af ​​terapeutisk hypotermi og hver dag under normotermi, dag 21 og dagen for udskrivelse fra intensivafdelingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Konak
      • Izmir, Konak, Kalkun, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår terapeutisk hypotermi efter hjertestop på en tertiær intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på mindst 18 år
  • Patienter, der gennemgår terapeutisk hypotermi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der er uegnede til terapeutisk hypotermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for cerebral oximetri
Tidsramme: 8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse
I løbet af de første 48 timers indlæggelse vil vi indsamle de cerebrale oximetriværdier i de to cerebrale. halvkugler.
8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De cerebrale oximetriværdier (gennemsnit af de to hemisfærer) vil blive sammenlignet mellem patienter med godt og dårligt neurologisk resultat i henhold til CPC-score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse, tredje dag, fjerde dag og femte dag og varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2-4 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført

De cerebrale oximetriværdier (gennemsnit af de to hemisfærer) vil blive sammenlignet mellem patienter med godt og dårligt neurologisk resultat i henhold til CPC-score.

CPC 1: Bevidst og vågen med normal funktion eller kun let funktionsnedsættelse CPC 2: Bevidst og årvågen med moderat handicap CPC 3: Bevidst med svær funktionsnedsættelse CPC 4: Komatøs eller vedvarende vegetativ tilstand CPC 5: død. CPC vil blive evalueret på tidspunktet for indlæggelse på intensiv afdeling og dag 21. CPC score (CPC = 1 bliver god score - 2 og dårlig bliver CPC = 3-5).
Deltagerne vil blive fulgt 8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse, tredje dag, fjerde dag og femte dag og varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2-4 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral oximetri værdierne (gennemsnit af de to hemisfærer) vil blive sammenlignet mellem patienter med godt og dårligt neurologisk resultat i henhold til Four score
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt 8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse, tredje dag, fjerde dag og femte dag og varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2-4 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført
De cerebrale oximetriværdier (gennemsnit af de to hemisfærer) vil blive sammenlignet mellem patienter med godt og dårligt neurologisk resultat i henhold til Fourscore (Fuld Outline of UnResponsiveness): Den evaluerer fire funktionelle kategorier: øjenrespons, motorisk respons, hjernestammereflekser og respiration mønster (inklusive mekanisk ventilation). Alle fire kategorier gives fra 0 til 4 point, hvor 4 repræsenterer normal, og 0 indikerer ingen funktion.
Deltagerne vil blive fulgt 8 gange i løbet af de første 48 timers indlæggelse, tredje dag, fjerde dag og femte dag og varigheden af ​​hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 2-4 uger og en 12 måneders opfølgning vil blive udført

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
  • Studiestol: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
  • Studiestol: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (SKØN)

18. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29/3

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi (NIRS) (INVOS®, Covidien)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner