Aivojen oksimetria ja neurologiset tulokset terapeuttisessa hypotermiassa
maanantai 9. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital
Aivojen oksimetrian vaikutus neurologisten tulosten määrittämiseen potilailla, joita hoidetaan terapeuttisella hypotermialla
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan aivojen happisaturaation vaikutusta neurologisten tulosten varhaisena ennustajana potilailla, jotka saavat terapeuttista hypotermiaa sydämenpysähdyksen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksemme on suunniteltu prospektiiviseksi havaintotutkimukseksi.
Potilaat, jotka joutuvat terapeuttiseen hypotermiaan tehohoidossamme sydämenpysähdyksen jälkeen, otetaan mukaan.
Jokaisen potilaan aivojen hapettumista seurataan lähi-infrapunaspektroskopialla (NIRS) kuuden tunnin välein 24 tuntia kestävän hypotermian aikana.
Tämän jälkeen potilaita seurataan 6 tunnin välein ensimmäisen hypotermiapäivän aikana, ja sen jälkeen mitataan päivittäisten aivohappiarvojen keskiarvot nomotermian kolmannen, neljännen ja viidennen päivän aikana.
Alueellinen happisaturaatio (rSO2) havaitaan vasemmasta ja oikeasta anturista.
Full Outline of Responsiveness (FOUR) -pisteet, Glasgow Coma Score (GCS) ja aivojen suorituskykyluokkaasteikko (CPC) merkitään terapeuttisen hypotermian alussa ja joka päivä normotermian aikana, päivänä 21 ja teho-osastolta kotiutuspäivänä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Konak
-
Izmir, Konak, Turkki, 35110
- Tepecik Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka saavat terapeuttista hypotermiaa sydämenpysähdyksen jälkeen korkea-asteen teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka saavat terapeuttista hypotermiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka eivät sovellu terapeuttiseen hypotermiaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen oksimetrian mittaus
Aikaikkuna: 8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Sairaalahoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana keräämme aivooksimetria-arvot kahdesta aivosta.
pallonpuoliskot.
|
8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivooksimetria-arvoja (kahden pallonpuoliskon keskiarvo) verrataan potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono neurologinen tulos CPC-pisteiden mukaan
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisen 48 tunnin aikana, kolmantena päivänä, neljäntenä päivänä ja viidentenä päivänä sekä sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 2-4 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta.
|
Aivooksimetria-arvoja (kahden pallonpuoliskon keskiarvo) verrataan potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono neurologinen tulos CPC-pisteiden mukaan. CPC 1: Tietoinen ja valpas, normaali toimintakyky tai vain lievä vamma. CPC 2: Tietoinen ja valpas, keskivaikea CPC 3: tajuissaan vakava vamma CPC 4: Koomassa tai jatkuva vegetatiivinen tila CPC 5: kuolema. CPC arvioidaan teho-osastolle saapumisen yhteydessä ja 21. päivän CPC-pisteet (CPC = 1 hyvä pistemäärä - 2 ja huono CPC = 3-5). |
Osallistujia seurataan 8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisen 48 tunnin aikana, kolmantena päivänä, neljäntenä päivänä ja viidentenä päivänä sekä sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 2-4 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivooksimetria-arvoja (kahden pallonpuoliskon keskiarvo) verrataan potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono neurologinen tulos neljän pistemäärän mukaisesti
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan 8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisen 48 tunnin aikana, kolmantena päivänä, neljäntenä päivänä ja viidentenä päivänä sekä sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 2-4 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta.
|
Aivooksimetria-arvoja (kahden aivopuoliskon keskiarvo) verrataan potilaiden välillä, joilla on hyvä ja huono neurologinen lopputulos Fourscore (Full Outline of Responsiveness) mukaan: Se arvioi neljää toiminnallista luokkaa: silmävaste, motorinen vaste, aivorungon refleksit ja hengitys. malli (mukaan lukien koneellinen ilmanvaihto).
Kaikki neljä luokkaa pisteytetään 0–4 pistettä, 4 edustaa normaalia ja 0 tarkoittaa, että ei toimi.
|
Osallistujia seurataan 8 kertaa sairaalahoidon ensimmäisen 48 tunnin aikana, kolmantena päivänä, neljäntenä päivänä ja viidentenä päivänä sekä sairaalahoidon keston ajan, keskimäärin 2-4 viikkoa ja 12 kuukauden seuranta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Storm C, Leithner C, Krannich A, Wutzler A, Ploner CJ, Trenkmann L, von Rheinbarben S, Schroeder T, Luckenbach F, Nee J. Regional cerebral oxygen saturation after cardiac arrest in 60 patients--a prospective outcome study. Resuscitation. 2014 Aug;85(8):1037-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2014.04.021. Epub 2014 Apr 30.
- Genbrugge C, Eertmans W, Meex I, Van Kerrebroeck M, Daems N, Creemers A, Jans F, Boer W, Dens J, De Deyne C. What is the value of regional cerebral saturation in post-cardiac arrest patients? A prospective observational study. Crit Care. 2016 Oct 13;20(1):327. doi: 10.1186/s13054-016-1509-9.
- Nishiyama K, Ito N, Orita T, Hayashida K, Arimoto H, Beppu S, Abe M, Unoki T, Endo T, Murai A, Hatada T, Yamada N, Mizobuchi M, Himeno H, Okuchi K, Yasuda H, Mochizuki T, Shiga K, Kikuchi M, Tsujimura Y, Hatanaka T, Nagao K; J-POP Registry Investigators. Regional cerebral oxygen saturation monitoring for predicting interventional outcomes in patients following out-of-hospital cardiac arrest of presumed cardiac cause: A prospective, observational, multicentre study. Resuscitation. 2015 Nov;96:135-41. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.07.049. Epub 2015 Aug 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 10. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29/3
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .