Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Toksymetria mózgowa i wyniki neurologiczne w hipotermii terapeutycznej

9 marca 2020 zaktualizowane przez: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Wpływ oksymetrii mózgowej na określenie wyniku neurologicznego u pacjentów leczonych hipotermią terapeutyczną

To badanie ma na celu ocenę wpływu wysycenia mózgowego tlenem jako wczesnego predyktora wyników neurologicznych u pacjentów poddawanych terapeutycznej hipotermii po zatrzymaniu krążenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasze badanie jest zaplanowane jako prospektywne badanie obserwacyjne. Pacjenci poddawani hipotermii terapeutycznej na naszym oddziale intensywnej terapii po zatrzymaniu krążenia będą zapisani. Natlenienie mózgu każdego pacjenta będzie monitorowane za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni (NIRS) co 6 godzin podczas 24-godzinnego okresu hipotermii. Następnie pacjenci będą monitorowani co 6 godzin w pierwszym dniu hipotermii, a następnie rejestrowane będą średnie dobowe wartości tlenu mózgowego w trzecim, czwartym i piątym dniu nomotermii. Regionalne nasycenie tlenem (rSO2) zostanie odnotowane z lewej i prawej sondy. Na początku hipotermii terapeutycznej i każdego dnia podczas normotermii, w dniu 21. iw dniu wypisu z OIOM, odnotowywany będzie pełny zarys wskaźnika braku odpowiedzi (CZTERY), wskaźnik śpiączki Glasgow (GCS) oraz skala kategorii sprawności mózgowej (CPC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Konak
      • Izmir, Konak, Indyk, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani hipotermii terapeutycznej po zatrzymaniu krążenia na oddziale intensywnej terapii trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku co najmniej 18 lat
  • Pacjenci poddawani hipotermii terapeutycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Pacjenci niekwalifikujący się do terapeutycznej hipotermii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar pulsoksymetrii mózgowej
Ramy czasowe: 8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji
Podczas pierwszych 48 godzin hospitalizacji będziemy zbierać wartości oksymetrii mózgowej w obu mózgach. półkule.
8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości oksymetrii mózgowej (średnia z dwóch półkul) zostaną porównane pomiędzy pacjentami z dobrym i złym wynikiem neurologicznym według skali CPC
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani 8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji, trzeci dzień, czwarty dzień i piąty dzień oraz czas trwania pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2-4 tygodnie i 12 miesięcy obserwacji zostaną przeprowadzone

Wartości oksymetrii mózgowej (średnia z dwóch półkul) zostaną porównane pomiędzy pacjentami z dobrym i złym wynikiem neurologicznym według skali CPC.

CPC 1: Świadomy i czujny z normalnym funkcjonowaniem lub tylko lekkim upośledzeniem CPC 2: Świadomy i czujny z umiarkowanym upośledzeniem CPC 3: Świadomy z poważnym upośledzeniem CPC 4: Śpiączka lub trwały stan wegetatywny CPC 5: Śmierć. CPC zostanie ocenione w momencie przyjęcia na oddział intensywnej terapii i dnia 21. Wynik CPC (CPC = 1 to dobry wynik - 2 i zły CPC = 3-5).
Uczestnicy będą obserwowani 8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji, trzeci dzień, czwarty dzień i piąty dzień oraz czas trwania pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2-4 tygodnie i 12 miesięcy obserwacji zostaną przeprowadzone

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wartości oksymetrii mózgowej (średnia z dwóch półkul) zostaną porównane między pacjentami z dobrym i złym wynikiem neurologicznym według skali Four
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani 8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji, trzeci dzień, czwarty dzień i piąty dzień oraz czas trwania pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2-4 tygodnie i 12 miesięcy obserwacji zostaną przeprowadzone
Wartości oksymetrii mózgowej (średnia z dwóch półkul) zostaną porównane między pacjentami z dobrymi i złymi wynikami neurologicznymi zgodnie z Fourscore (Pełny zarys braku reakcji): Ocenia cztery kategorie funkcjonalne: odpowiedź oka, odpowiedź motoryczna, odruchy pnia mózgu i oddychanie schemat (w tym wentylacja mechaniczna). Wszystkie cztery kategorie są punktowane od 0 do 4 punktów, przy czym 4 oznacza normalne, a 0 oznacza brak funkcji.
Uczestnicy będą obserwowani 8 razy w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji, trzeci dzień, czwarty dzień i piąty dzień oraz czas trwania pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 2-4 tygodnie i 12 miesięcy obserwacji zostaną przeprowadzone

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aykut Saritas, Tepecik Research and Training Hospital
  • Krzesło do nauki: Burcu Acar Cinleti, suat seren research and training hospital
  • Krzesło do nauki: Ciler Zincircioglu, Tepecik Research and Training Hospital
  • Krzesło do nauki: İsil Kose, Tepecik Research and Training Hospital
  • Krzesło do nauki: Ugur Uzun, Tepecik Research and Training Hospital
  • Krzesło do nauki: Nimet Senoglu, Tepecik Research and Training Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

18 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29/3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj