척수강내 모르핀, 덱스메데토미딘 또는 둘 다 부피바카인과 병용하여 면역에 미치는 영향
2021년 1월 13일 업데이트: Shereen Mamdouh, Assiut University
주요 복부암 수술을 받는 환자의 면역에 대한 부피바카인에 대한 경막내 모르핀, 덱스메데토미딘 또는 둘 다의 효과
이 연구는 주요 복부 암 수술을 받는 환자의 세포 면역 및 사이토카인 생산에 대한 모르핀, 덱스메데토미딘 또는 둘 다의 척수강내 투여의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
Intrathecal (IT) 보조제는 척추 마취 및 수술 후 진통 기간을 연장하여 수술 후 보충 진통제의 필요성을 줄입니다.
보조제의 혼입은 또한 국소 마취제의 전체 용량 및 그에 따른 관련 부작용을 낮춘다.
모르핀은 다양한 유형의 통증을 완화하고 전신 마취를 보충하기 위해 널리 사용되었습니다.
한편, 모르핀은 약간의 면역억제 효과를 갖는 것으로 보고되었다.
악성 종양에 대한 방어와 함께 수술 후 면역도 중요합니다.
덱스메데토미딘은 진통, 진정, 불안해소 및 교감신경해소를 유용한 약리작용으로 갖는 매우 선택적 α2 작용제이다.
수술 후 기간에 IT 덱스메데토미딘(ITD)의 확장된 진통 효능은 몇 가지 임상 연구에서 나타났습니다.
또한, 현재 통찰력은 덱스메데토미딘이 여러 급성 염증성 동물 모델에서 TNF-α, IL-1β 및 IL-6을 비롯한 다양한 염증 분자의 과잉 생산을 억제하는 능력을 가지고 있음을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 171516
- Assiut University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주요 복부암 수술이 예정된 ASA I-II 환자
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자,
- 심각한 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환,
- 약물 또는 알코올 남용,
- 통증의 인식 및 평가를 방해하는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 그룹
환자는 2mL 부피의 10mg의 고압 부피바카인 0.5%와 1mL 부피의 덱스메데토미딘 5μg을 수막강내로 받았습니다.
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척추강내 주사는 환자를 앉은 자세로 하고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 배치합니다.
척추강내 주사는 환자를 앉은 자세로 하고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 배치합니다.
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활성 비교기: 모르핀 그룹
환자는 2mL 부피의 0.5% 고압 부피바카인 10mg과 1mL 부피의 모르핀 황산염 0.5mg을 수막강내로 받았습니다.
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척추강내 주사는 환자를 앉은 자세로 하고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 배치합니다.
척수강내 주사는 환자를 앉은 자세로 두고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 놓고 모르핀 황산염을 주입합니다.
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활성 비교기: 덱스메데토미딘 + 모르핀 그룹
환자는 2mL 부피의 10mg의 고압 부피바카인 0.5% 및 1mL 부피의 덱스메데토미딘 5㎍과 모르핀 황산염 0.5mg을 수막강내로 받았다.
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척추강내 주사는 환자를 앉은 자세로 하고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 배치합니다.
척추강내 주사는 환자를 앉은 자세로 하고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 배치합니다.
척수강내 주사는 환자를 앉은 자세로 두고 25게이지 Quincke 바늘을 L2-3 또는 L3-4 사이 공간에 놓고 모르핀 황산염을 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포면역의 기저선에서 변화
기간: 기준선, 수술 직후, 수술 후 4시간 및 수술 후 24시간
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CD3, CD4, CD4/CD8, CD16, CD56
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기준선, 수술 직후, 수술 후 4시간 및 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인의 기준선에서 변경
기간: 기준선, 수술 직후, 수술 후 4시간 및 수술 후 24시간
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인터루킨-1B, 인터루킨-6, 인터루킨-10 및 종양 괴사 인자
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기준선, 수술 직후, 수술 후 4시간 및 수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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