Intratekaalisen morfiinin, deksmedetomidiinin tai molempien vaikutus yhdessä bupivakaiinin kanssa immuniteettiin
keskiviikko 13. tammikuuta 2021 päivittänyt: Shereen Mamdouh, Assiut University
Intratekaalisen morfiinin, deksmedetomidiinin tai molempien vaikutus yhdessä bupivakaiinin kanssa immuniteettiin potilailla, joille tehdään suuria vatsasyöpäleikkauksia
Tämän työn tavoitteena on tutkia morfiinin, deksmedetomidiinin tai molempien yhdistelmän intratekaalisen annon vaikutusta soluimmuniteettiin ja sytokiinien tuotantoon potilailla, joille tehdään suuria vatsasyöpäleikkauksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Intratekaaliset (IT) adjuvantit pidentävät spinaalipuudutuksen ja leikkauksen jälkeisen analgesian kestoa vähentäen siten leikkauksen jälkeisten täydentävien analgeettien tarvetta.
Adjuvanttien sisällyttäminen alentaa myös paikallispuudutuksen kokonaisannosta ja siten siihen liittyviä sivuvaikutuksia.
Morfiinia on käytetty laajalti erilaisten kivun lievittämiseen ja yleisanestesian täydentämiseen.
Toisaalta morfiinilla on raportoitu olevan joitakin immunosuppressiivisia vaikutuksia.
Leikkauksen jälkeinen immuniteetti on tärkeä myös pahanlaatuisia kasvaimia vastaan suojautumisen yhteydessä.
Deksmedetomidiini on erittäin selektiivinen α2-agonisti, jonka hyödyllisiä farmakologisia vaikutuksia ovat analgesia, sedaatio, anksiolyysi ja sympatolyysi.
IT-deksmedetomidiinin (ITD) lisääntynyt kipua lievittävä teho postoperatiivisella kaudella on osoitettu muutamissa kliinisissä tutkimuksissa.
Lisäksi nykyiset oivallukset ovat tunnistaneet, että deksmedetomidiini kykenee estämään useiden tulehdusmolekyylien, mukaan lukien TNF-a:n, IL-1p:n ja IL-6:n, ylituotantoa useissa akuuteissa tulehduksellisissa eläinmalleissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 171516
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II -potilaat, joille on suunniteltu suuria vatsasyöpäleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille,
- merkittävä sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus,
- huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö,
- psykiatrinen sairaus, joka häiritsee kivun havaitsemista ja arviointia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 5 µg deksmedetomidiinia 1 ml:n tilavuudessa.
|
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3 tai L3-4 välitiloihin.
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3 tai L3-4 välitiloihin.
|
|
Active Comparator: Morfiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 0,5 mg morfiinisulfaattia 1 ml:n tilavuudessa.
|
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3 tai L3-4 välitiloihin.
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3- tai L3-4-välitiloihin morfiinisulfaatin injektiolla.
|
|
Active Comparator: Deksmedetomidiini + morfiiniryhmä
potilaat saivat intratekaalisesti 10 mg hyperbarista bupivakaiinia 0,5 % 2 ml:n tilavuudessa ja 5 µg deksmedetomidiinia plus 0,5 mg morfiinisulfaattia 1 ml:n tilavuudessa.
|
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3 tai L3-4 välitiloihin.
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3 tai L3-4 välitiloihin.
Intratekaalinen injektio, kun potilaat asetetaan istuma-asentoon ja 25 gaugen Quincken neula asetetaan L2-3- tai L3-4-välitiloihin morfiinisulfaatin injektiolla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos soluimmuniteetin perusviivasta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
CD3, CD4, CD4/CD8, CD16, CD56
|
Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sytokiinien muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeinen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
interleukiini-1B, interleukiini-6, interleukiini-10 ja tuumorinekroositekijä
|
Lähtötilanne, välittömästi leikkauksen jälkeinen, 4 tuntia leikkauksen jälkeen ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Deksmedetomidiini
- Bupivakaiini
- Morfiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123 (Giresun University Scientific Research Project)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .