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잠비아의 두 도시 환경에서 안정적인 HIV+ 환자 사이에서 ART 전달의 다양한 커뮤니티 모델 비교

2025년 3월 20일 업데이트: HIV Prevention Trials Network
이 연구의 목적은 잠비아의 도시 환경에서 ART 전달의 커뮤니티 모델에 참여하는 환자의 바이러스학적 및 임상적 결과를 표준 치료와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 결과는 HPTN 071(PopART) 시험에 참여하는 두 도시 지역사회에서 ART 치료에 등록된 성인 환자의 전향적 코호트에서 측정될 것입니다. 두 가지 커뮤니티 모델은 다음과 같습니다. 1) 준수 클럽, 3개월마다 커뮤니티에서 ART 치료를 받는 20-25명의 안정적인 환자 그룹 및 2) 지역 사회 의료 종사자가 개인에게 ART 치료를 제공하는 가정 기반 ART 전달 3개월마다 집. 치료의 표준은 지역 클리닉에서 ART 치료를 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2526

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

18세 이상 1차 ART에 있고 6개월 이상 치료를 받고 있음 스크리닝 당시 바이러스 억제 세계보건기구(WHO) 1기 및 2기 임상 수용 지역 내에 거주 서면 동의서를 제공하고 지역사회 HIV를 수용할 의향이 있음 -케어 제공자(CHiP) 개입

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지역 사회 준수 클럽
3개월마다 20-25명의 HIV+ 환자로 구성된 클럽 회의에 지역사회 보건 종사자가 ART 준수 지원, 증상 검사 및 미리 포장된 약물을 분배하고 임상 검토 및 실험실 모니터링을 위해 매년 2회 클리닉 방문
다른: 지역 사회 준수 클럽
지역사회에서 20-25명의 HIV+ 환자로 구성된 클럽에 ART 치료 제공
실험적: 가정 기반 ART 배달
개인은 임상 검토 및 실험실 모니터링을 위해 매년 2회의 클리닉 방문과 함께 ART 준수 지원, 증상 선별 및 3개월마다 가정에서 지역 사회 보건 종사자로부터 미리 포장된 약물 분배를 받습니다.
다른: 가정 기반 ART 배달
집에서 개인에게 ART 케어 제공
다른: 치료의 표준
지역 지침에 따라 지역 클리닉에서 ART 준수 지원, 증상 선별 및 약물 분배 제공.
다른: 치료의 표준
지역 지침에 따라 지역 클리닉에서 ART 준수 지원, 증상 선별 및 약물 분배 제공.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
바이러스 억제
기간: 프로그램 참여 시작 후 1년
현재 사용 중인 표준 치료 바이러스 부하 테스트 장비를 사용하여 측정한 12개월의 바이러스 억제. 바이러스 억제는 국가 지침에 따라 정의됩니다.
프로그램 참여 시작 후 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24개월에 바이러스 억제
기간: 프로그램 참여 시작 후 2년
치료 모델에 진입한 후 24개월 동안 감지할 수 없는 HIV 바이러스 부하. 이는 일상적인 실험실 모니터링의 일부로 수행되며 일상적인 프로그래밍 데이터를 사용하여 측정됩니다.
프로그램 참여 시작 후 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HIV Prevention Trials Network

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 22일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 20일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HPTN 071c

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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