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Uma Comparação de Diferentes Modelos Comunitários de Fornecimento de TAR Entre Pacientes HIV+ Estáveis ​​em Dois Ambientes Urbanos na Zâmbia

20 de março de 2025 atualizado por: HIV Prevention Trials Network
O objetivo deste estudo é comparar os resultados virológicos e clínicos de pacientes que participam de modelos comunitários de distribuição de ART com o padrão de atendimento em um ambiente urbano na Zâmbia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os resultados deste estudo serão medidos em uma coorte prospectiva de pacientes adultos inscritos em cuidados de ART em duas comunidades urbanas que participam do estudo HPTN 071 (PopART). Os dois modelos comunitários são: 1) clubes de adesão, grupos de 20-25 pacientes estáveis ​​que recebem cuidados de TARV na comunidade a cada 3 meses, e 2) distribuição de TARV em casa, na qual um agente comunitário de saúde presta cuidados de TARV a um indivíduo em casa a cada 3 meses. O padrão de atendimento é a prestação de cuidados de TARV na clínica local.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2526

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

18 anos ou mais Em TAR de primeira linha e mantido em cuidados por mais de 6 meses Com supressão virológica nos estágios I e II da Organização Mundial da Saúde (OMS) no momento da triagem Residir na área de abrangência da clínica Disposto a fornecer consentimento informado por escrito e aceitar o HIV na comunidade -intervenção do prestador de cuidados (CHiPs)

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Clubes de adesão à comunidade
Apoio à adesão à TARV, triagem de sintomas e distribuição de medicamentos pré-embalados por agentes comunitários de saúde para uma reunião de clube de 20 a 25 pacientes HIV+ a cada três meses, com duas visitas clínicas a cada ano para revisão clínica e monitoramento laboratorial
Outro: Clubes de adesão à comunidade
Prestação de cuidados de TARV na comunidade para um clube de 20-25 pacientes HIV+
Experimental: Fornecimento de TAR em casa
Os indivíduos recebem suporte para adesão à TARV, triagem de sintomas e distribuição de medicamentos pré-embalados pelo agente comunitário de saúde em sua casa a cada três meses, com duas visitas clínicas a cada ano para revisão clínica e monitoramento laboratorial
Outro: Fornecimento de TAR em casa
Prestação de cuidados de TARV a um indivíduo em sua casa
Outro: Padrão de atendimento
Prestação de apoio à adesão ao TARV, triagem de sintomas e dispensação de medicamentos na clínica local de acordo com as diretrizes locais.
Outro: Padrão de atendimento
Prestação de apoio à adesão ao TARV, triagem de sintomas e dispensação de medicamentos na clínica local de acordo com as diretrizes locais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral
Prazo: Um ano após o início da participação no programa
Supressão viral aos 12 meses medida usando o equipamento de teste de carga viral padrão de atendimento atualmente em uso. A supressão viral será definida de acordo com as diretrizes nacionais.
Um ano após o início da participação no programa

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Supressão viral aos 24 meses
Prazo: Dois anos após o início da participação no programa
Carga viral indetectável do HIV 24 meses após a entrada nos modelos de atendimento. Isso será feito como parte do monitoramento laboratorial de rotina e medido usando dados programáticos de rotina.
Dois anos após o início da participação no programa

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HIV Prevention Trials Network

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Conclusão Primária (Real)

22 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

22 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimado)

19 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HPTN 071c

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Clubes de adesão à comunidade

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