Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av olika gemenskapsmodeller för ART-leverans bland stabila HIV+-patienter i två urbana miljöer i Zambia

20 mars 2025 uppdaterad av: HIV Prevention Trials Network
Syftet med denna studie är att jämföra de virologiska och kliniska resultaten av patienter som deltar i gemenskapsmodeller för ART-leverans med standarden för vård i en urban miljö i Zambia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Resultaten av denna studie kommer att mätas i en prospektiv kohort av vuxna patienter inskrivna i ART-vård i två urbana samhällen som deltar i HPTN 071 (PopART)-studien. De två gemenskapsmodellerna är: 1) adherence-klubbar, grupper om 20-25 stabila patienter som får ART-vård i samhället var tredje månad, och 2) hembaserad ART-leverans där en vårdpersonal levererar ART-vård till en individ kl. hem var tredje månad. Vårdstandarden är leverans av ART-vård på den lokala kliniken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

2526

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

18 år eller äldre På första linjens ART och vårdad i mer än 6 månader Virologiskt undertryckt World Health Organization (WHO) steg I och II vid tidpunkten för screening Bor inom klinikens upptagningsområde Villig att ge skriftligt informerat samtycke och acceptera HIV -vårdgivare (CHiPs) intervention

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Community Adherence Clubs
ART vidhäftningsstöd, symtomscreening och dispensering av färdigförpackade mediciner av hälsoarbetare till ett klubbmöte med 20-25 HIV+-patienter var tredje månad, med två klinikbesök varje år för klinisk granskning och laboratorieövervakning
Övrig: Community Adherence Clubs
Tillhandahållande av ART-vård i samhället till en klubb med 20-25 HIV+-patienter
Experimentell: Hembaserad ART-leverans
Individer får stöd för ART vidhäftning, symtomscreening och dispensering av färdigförpackade mediciner av sjukvårdspersonal i deras hushåll var tredje månad, med två klinikbesök varje år för klinisk granskning och laboratorieövervakning
Övrig: Hembaserad ART-leverans
Tillhandahållande av ART-vård till en individ i deras hem
Övrig: Vårdstandard
Leverans av ART vidhäftningsstöd, symtomscreening och dispensering av läkemedel på lokal klinik enligt lokala riktlinjer.
Övrig: Vårdstandard
Leverans av ART vidhäftningsstöd, symtomscreening och dispensering av läkemedel på lokal klinik enligt lokala riktlinjer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral dämpning
Tidsram: Ett år efter påbörjat deltagande i programmet
Viral suppression vid 12 månader mätt med den standardiserade utrustningen för testning av viral belastning som för närvarande finns på plats. Viral suppression kommer att definieras enligt nationella riktlinjer.
Ett år efter påbörjat deltagande i programmet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viral suppression vid 24 månader
Tidsram: Två år efter påbörjat deltagande i programmet
Odetekterbar HIV-virusmängd 24 månader efter inträde i vårdmodellerna. Detta kommer att göras som en del av rutinmässig laboratorieövervakning och mätas med hjälp av rutinprogramdata.
Två år efter påbörjat deltagande i programmet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2017

Första postat (Beräknad)

19 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HPTN 071c

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera