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Comparaison de différents modèles communautaires de prestation de TAR chez des patients séropositifs stables dans deux contextes urbains en Zambie

20 mars 2025 mis à jour par: HIV Prevention Trials Network
Le but de cette étude est de comparer les résultats virologiques et cliniques des patients participant à des modèles communautaires de prestation de TAR à la norme de soins en milieu urbain en Zambie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les résultats de cette étude seront mesurés dans une cohorte prospective de patients adultes inscrits aux soins de TAR dans deux communautés urbaines participant à l'essai HPTN 071 (PopART). Les deux modèles communautaires sont : 1) les clubs d'observance, des groupes de 20 à 25 patients stables qui reçoivent des soins de TAR dans la communauté tous les 3 mois, et 2) la prestation de TAR à domicile dans laquelle un agent de santé communautaire dispense des soins de TAR à une personne à l'hôpital. à la maison tous les 3 mois. La norme de soins est la prestation de soins ART à la clinique locale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

2526

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • ZAMBART

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

18 ans ou plus Sous TAR de première intention et suivi pendant plus de 6 mois Stade I et II de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) virologiquement supprimé au moment du dépistage Résider dans la zone de desserte de la clinique Disposé à fournir un consentement éclairé écrit et à accepter le VIH communautaire -intervention du fournisseur de soins (CHIP)

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Clubs d'adhésion communautaire
Soutien à l'observance du TAR, dépistage des symptômes et distribution de médicaments préemballés par un agent de santé communautaire à une réunion de club de 20 à 25 patients séropositifs tous les trois mois, avec deux visites à la clinique chaque année pour examen clinique et suivi en laboratoire
Autre: Clubs d'adhésion communautaire
Fourniture de soins ART dans la communauté à un club de 20-25 patients séropositifs
Expérimental: Prestation de TAR à domicile
Les individus reçoivent un soutien à l'observance du TAR, un dépistage des symptômes et la distribution de médicaments préemballés par un agent de santé communautaire à leur domicile tous les trois mois, avec deux visites à la clinique chaque année pour un examen clinique et un suivi en laboratoire
Autre: Prestation de TAR à domicile
Fourniture de soins ART à une personne à son domicile
Autre: Norme de soins
Fourniture d'un soutien à l'observance du TAR, du dépistage des symptômes et de la distribution de médicaments à la clinique locale conformément aux directives locales.
Autre: Norme de soins
Fourniture d'un soutien à l'observance du TAR, du dépistage des symptômes et de la distribution de médicaments à la clinique locale conformément aux directives locales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression virale
Délai: Un an après le début de la participation au programme
Suppression virale à 12 mois mesurée à l'aide de l'équipement de test de charge virale standard actuellement en place. La suppression virale sera définie conformément aux directives nationales.
Un an après le début de la participation au programme

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression virale à 24 mois
Délai: Deux ans après le début de la participation au programme
Charge virale VIH indétectable 24 mois après l'entrée dans les modèles de soins. Cela sera fait dans le cadre du suivi de routine en laboratoire et mesuré à l'aide de données programmatiques de routine.
Deux ans après le début de la participation au programme

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HIV Prevention Trials Network

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2017

Achèvement primaire (Réel)

22 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

22 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2017

Première publication (Estimé)

19 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HPTN 071c

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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