Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van verschillende gemeenschapsmodellen van ART-toediening bij stabiele HIV+-patiënten in twee stedelijke omgevingen in Zambia

20 maart 2025 bijgewerkt door: HIV Prevention Trials Network
Het doel van deze studie is om de virologische en klinische resultaten van patiënten die deelnemen aan gemeenschapsmodellen van ART-toediening te vergelijken met de zorgstandaard in een stedelijke omgeving in Zambia.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De resultaten van deze studie zullen worden gemeten in een prospectief cohort van volwassen patiënten die zijn ingeschreven voor ART-zorg in twee stedelijke gemeenschappen die deelnemen aan de HPTN 071 (PopART)-studie. De twee gemeenschapsmodellen zijn: 1) therapietrouwclubs, groepen van 20-25 stabiele patiënten die elke 3 maanden ART-zorg krijgen in de gemeenschap, en 2) thuisgebaseerde ART-levering waarbij een gemeenschapsgezondheidswerker ART-zorg levert aan een individu op elke 3 maanden naar huis. De zorgstandaard is levering van ART-zorg in de plaatselijke kliniek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2526

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar of ouder Op eerstelijns ART en langer dan 6 maanden onder zorg gehouden Virologisch onderdrukt stadium I en II van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) op het moment van screening Woonachtig in het verzorgingsgebied van de kliniek Bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en gemeenschaps-hiv te accepteren -zorgverlener (CHIP's) tussenkomst

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Community Adherence-clubs
Ondersteuning bij therapietrouw, symptoomscreening en verstrekking van voorverpakte medicijnen door gezondheidswerker van de gemeenschap aan een clubbijeenkomst van 20-25 HIV+-patiënten om de drie maanden, met twee kliniekbezoeken per jaar voor klinische beoordeling en laboratoriummonitoring
Ander: Community Adherence-clubs
Verlenen van ART-zorg in de gemeenschap aan een club van 20-25 hiv+-patiënten
Experimenteel: ART-levering aan huis
Individuen krijgen elke drie maanden ondersteuning bij het volgen van ART, symptoomscreening en verstrekking van voorverpakte medicijnen door een gezondheidswerker in hun huishouden, met twee kliniekbezoeken per jaar voor klinische beoordeling en laboratoriummonitoring
Ander: ART-levering aan huis
Het verlenen van ART-zorg aan een persoon bij hen thuis
Ander: Zorgstandaard
Levering van ART therapietrouwondersteuning, symptoomscreening en verstrekking van medicijnen in de lokale kliniek volgens lokale richtlijnen.
Ander: Zorgstandaard
Levering van ART therapietrouwondersteuning, symptoomscreening en verstrekking van medicijnen in de lokale kliniek volgens lokale richtlijnen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking
Tijdsspanne: Een jaar na aanvang van deelname aan het programma
Virale onderdrukking na 12 maanden, gemeten met behulp van de standaard beschikbare testapparatuur voor virale belasting. Virale onderdrukking zal worden gedefinieerd volgens de nationale richtlijnen.
Een jaar na aanvang van deelname aan het programma

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Virale onderdrukking na 24 maanden
Tijdsspanne: Twee jaar na het begin van deelname aan het programma
Ondetecteerbare hiv-virale lading 24 maanden na binnenkomst in de zorgmodellen. Dit zal worden gedaan als onderdeel van routinematige laboratoriummonitoring en gemeten met behulp van routinematige programmatische gegevens.
Twee jaar na het begin van deelname aan het programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 januari 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

19 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HPTN 071c

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren