Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailu ART-toimituksen yhteisömalleista vakaiden HIV+-potilaiden keskuudessa kahdessa kaupunkiympäristössä Sambiassa

torstai 20. maaliskuuta 2025 päivittänyt: HIV Prevention Trials Network
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ART-hoidon yhteisömalleihin osallistuvien potilaiden virologisia ja kliinisiä tuloksia hoidon tasoon kaupunkiympäristössä Sambiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tuloksia mitataan mahdollisessa kohortissa aikuispotilaita, jotka on otettu ART-hoitoon kahdessa kaupunkiyhteisössä, jotka osallistuvat HPTN 071 (PopART) -tutkimukseen. Kaksi yhteisömallia ovat: 1) hoitoon sitoutuvat kerhot, 20-25 vakaan potilaan ryhmät, jotka saavat ART-hoitoa paikkakunnalla 3 kuukauden välein, ja 2) kotihoitohoito, jossa paikallisen terveydenhuollon työntekijä toimittaa ART-hoitoa yksilölle klo. kotiin 3 kuukauden välein. Hoidon standardi on ART-hoidon toimittaminen paikallisella klinikalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2526

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • ZAMBART

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

18-vuotiaat tai vanhemmat Ensilinjan ART-hoidossa ja pidetty hoidossa yli 6 kuukautta Virologisesti tukahdutettu Maailman terveysjärjestön (WHO) vaihe I ja II seulonnan aikana Asua klinikan vaikutusalueella Valmis antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja hyväksymään yhteisön HIV:n -hoidon tarjoajan (CHiPs) väliintulo

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhteisön sitoutumisklubit
ART-hoitoon sitoutumisen tuki, oireiden seulonta ja valmiiksi pakattujen lääkkeiden jakelu paikkakunnan terveydenhuollon työntekijän toimesta 20–25 HIV+-potilaan klubikokoukseen kolmen kuukauden välein, kaksi klinikkakäyntiä vuodessa kliinistä tarkastelua ja laboratorioseurantaa varten.
Muut: Yhteisön sitoutumisklubit
ART-hoidon tarjoaminen paikkakunnalla 20-25 HIV+-potilaan klubille
Kokeellinen: Kotiin perustuva ART-toimitus
Yksityishenkilöt saavat ART-hoitoon sitoutumista, oireiden seulontaa ja valmiiksi pakattujen lääkkeiden jakamista kotitalouteensa kolmen kuukauden välein, ja kaksi klinikkakäyntiä vuodessa kliinistä tarkastelua ja laboratorioseurantaa varten.
Muut: Kotiin perustuva ART-toimitus
ART-hoidon tarjoaminen yksilölle hänen kotonaan
Muut: Hoitostandardi
ART-hoitoon sitoutumisen tuki, oireiden seulonta ja lääkkeiden jakelu paikallisella klinikalla paikallisten ohjeiden mukaisesti.
Muut: Hoitostandardi
ART-hoitoon sitoutumisen tuki, oireiden seulonta ja lääkkeiden jakelu paikallisella klinikalla paikallisten ohjeiden mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen tukahduttaminen
Aikaikkuna: Vuosi ohjelmaan osallistumisen alkamisesta
Viruksen suppressio 12 kuukauden kohdalla mitattuna tällä hetkellä käytössä olevilla standardinmukaisilla viruskuormitustestauslaitteistoilla. Virussuppressio määritellään kansallisten ohjeiden mukaisesti.
Vuosi ohjelmaan osallistumisen alkamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Viruksen esto 24 kuukauden iässä
Aikaikkuna: Kaksi vuotta ohjelmaan osallistumisen aloittamisen jälkeen
Havaitsematon HIV-viruskuorma 24 kuukauden kuluttua hoitomalleista. Tämä tehdään osana rutiininomaista laboratorioseurantaa ja mitataan rutiininomaisten ohjelmatietojen avulla.
Kaksi vuotta ohjelmaan osallistumisen aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HIV Prevention Trials Network

Tutkijat

  • Päätutkija: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 19. tammikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HPTN 071c

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Yhteisön sitoutumisklubit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa