Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af forskellige samfundsmodeller for ART-levering blandt stabile HIV+-patienter i to byområder i Zambia

20. marts 2025 opdateret af: HIV Prevention Trials Network
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne de virologiske og kliniske resultater af patienter, der deltager i fællesskabsmodeller for ART-levering, med standarden for pleje i et urbant miljø i Zambia.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Resultaterne af denne undersøgelse vil blive målt i en prospektiv kohorte af voksne patienter, der er indskrevet i ART-pleje i to bysamfund, der deltager i HPTN 071 (PopART) forsøget. De to fællesskabsmodeller er: 1) tilslutningsklubber, grupper på 20-25 stabile patienter, der modtager ART-pleje i samfundet hver 3. måned, og 2) hjemmebaseret ART-levering, hvor en lokal sundhedsarbejder leverer ART-pleje til en person kl. hjem hver 3. måned. Standarden for pleje er levering af ART-pleje på den lokale klinik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2526

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 år eller ældre På første-line ART og fastholdt i pleje i mere end 6 måneder Virologisk undertrykt World Health Organization (WHO) fase I og II på tidspunktet for screening Bor i klinikkens opland Villig til at give skriftligt informeret samtykke og acceptere HIV -care Provider (CHiPs) intervention

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Community Adherence Clubs
ART tilslutningsstøtte, symptomscreening og dispensering af færdigpakket medicin af sundhedspersonale til et klubmøde med 20-25 HIV+ patienter hver tredje måned, med to klinikbesøg hvert år til klinisk gennemgang og laboratorieovervågning
Andet: Community Adherence Clubs
Levering af ART-pleje i samfundet til en klub på 20-25 HIV+ patienter
Eksperimentel: Hjemmebaseret KUNST levering
Enkeltpersoner modtager støtte til ART-overholdelse, symptomscreening og dispensation af færdigpakkede lægemidler af sundhedspersonale i deres husstand hver tredje måned, med to klinikbesøg hvert år til klinisk gennemgang og laboratorieovervågning
Andet: Hjemmebaseret KUNST levering
Ydelse af ART-pleje til en person i deres hjem
Andet: Standard for pleje
Levering af ART adhærensstøtte, symptomscreening og udlevering af medicin på den lokale klinik efter lokale retningslinjer.
Andet: Standard for pleje
Levering af ART adhærensstøtte, symptomscreening og udlevering af medicin på den lokale klinik efter lokale retningslinjer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Et år efter påbegyndt deltagelse i programmet
Viral undertrykkelse efter 12 måneder målt ved hjælp af det standardiserede udstyr til test af viral belastning, der er på plads. Viral suppression vil blive defineret i henhold til nationale retningslinjer.
Et år efter påbegyndt deltagelse i programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Viral suppression ved 24 måneder
Tidsramme: To år efter påbegyndt deltagelse i programmet
Uopdagelig HIV-virusbelastning 24 måneder efter indtræden i plejemodellerne. Dette vil blive gjort som en del af rutinemæssig laboratorieovervågning og målt ved hjælp af rutinemæssige programmatiske data.
To år efter påbegyndt deltagelse i programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2017

Først opslået (Anslået)

19. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HPTN 071c

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Community Adherence Clubs

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner