Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání různých komunitních modelů poskytování ART mezi stabilními HIV+ pacienty ve dvou městských prostředích v Zambii

20. března 2025 aktualizováno: HIV Prevention Trials Network
Účelem této studie je porovnat virologické a klinické výsledky pacientů účastnících se komunitních modelů poskytování ART se standardem péče v městském prostředí v Zambii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výsledky této studie budou měřeny v prospektivní kohortě dospělých pacientů zařazených do péče ART ve dvou městských komunitách účastnících se studie HPTN 071 (PopART). Tyto dva komunitní modely jsou: 1) kluby adherence, skupiny 20–25 stabilních pacientů, kteří dostávají péči ART v komunitě každé 3 měsíce, a 2) domácí poskytování ART, ve kterém komunitní zdravotnický pracovník poskytuje ART péči jednotlivci v doma každé 3 měsíce. Standardem péče je poskytování ART péče na místní klinice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2526

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Zambie
      • Lusaka, Zambie
        • ZAMBART

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 let nebo starší Na ART první linie a ponechán v péči déle než 6 měsíců Virologicky potlačený Světová zdravotnická organizace (WHO) stadium I a II v době screeningu Bydlet ve spádové oblasti kliniky Ochotný poskytnout písemný informovaný souhlas a přijmout komunitní HIV -intervence poskytovatele péče (CHiPs).

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kluby komunitního dodržování
Podpora adherence ART, screening příznaků a výdej předem balených léků komunitním zdravotním pracovníkem na klubové setkání 20-25 HIV+ pacientů každé tři měsíce, se dvěma návštěvami kliniky každý rok za účelem klinického přezkoumání a laboratorního sledování
Jiný: Kluby komunitního dodržování
Poskytování ART péče v komunitě klubu 20-25 HIV+ pacientů
Experimentální: Doručování umění z domova
Jednotlivci dostávají podporu při dodržování ART, screening příznaků a vydávání balených léků komunitním zdravotním pracovníkem v jejich domácnosti každé tři měsíce, se dvěma návštěvami kliniky každý rok za účelem klinického přezkoumání a laboratorního sledování.
Jiný: Doručování umění z domova
Poskytování ART péče jednotlivci u něj doma
Jiný: Standartní péče
Poskytování podpory adherence ART, screening příznaků a výdej léků na místní klinice podle místních pokynů.
Jiný: Standartní péče
Poskytování podpory adherence ART, screening příznaků a výdej léků na místní klinice podle místních pokynů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Potlačení virů
Časové okno: Jeden rok po zahájení účasti v programu
Virová suprese po 12 měsících měřená pomocí standardního zařízení pro testování virové zátěže, které je v současné době zavedeno. Virová suprese bude definována podle národních směrnic.
Jeden rok po zahájení účasti v programu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Virová suprese po 24 měsících
Časové okno: Dva roky po zahájení účasti v programu
Nedetekovatelná virová zátěž HIV 24 měsíců po vstupu do modelů péče. To bude prováděno jako součást rutinního laboratorního monitorování a měřeno pomocí rutinních programových dat.
Dva roky po zahájení účasti v programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HIV Prevention Trials Network

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

22. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

22. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HPTN 071c

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit