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ザンビアの 2 つの都市環境における安定した HIV+ 患者に対する ART 施行のさまざまな地域モデルの比較

2025年3月20日 更新者：HIV Prevention Trials Network
この研究の目的は、ART 実施の地域モデルに参加した患者のウイルス学的および臨床的転帰を、ザンビアの都市環境における標準治療と比較することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の結果は、HPTN 071 (PopART) 試験に参加している 2 つの都市コミュニティで ART ケアに登録された成人患者の前向きコホートで測定されます。 2 つのコミュニティ モデルは、1) アドヒアランス クラブ、地域で 3 か月ごとに ART ケアを受ける 20 ～ 25 人の安定した患者のグループ、2) 地域の医療従事者が個人に ART ケアを提供する在宅 ART 提供です。 3ヶ月ごとに帰宅。 標準治療は、地元の診療所での ART 治療の提供です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2526

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

18 歳以上 第一選択の ART を受けており、6 か月以上治療を受けている スクリーニング時にウイルス学的に抑制された世界保健機関 (WHO) のステージ I および II 診療区域内に居住している 書面によるインフォームドコンセントを提供し、市中感染 HIV を受け入れる意思がある- ケアプロバイダー (CHiP) の介入

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：地域遵守クラブ
ARTアドヒアランスのサポート、症状のスクリーニング、および3か月ごとの20～25人のHIV陽性患者からなるクラブ会議への地域の医療従事者による事前に包装された薬剤の調剤。臨床レビューと臨床検査モニタリングのために年に2回のクリニック訪問が行われる。
他の：地域遵守クラブ
20～25人のHIV+患者からなるクラブへの地域社会でのARTケアの提供
実験的：自宅ベースのART配信
個人は、3か月ごとに地域の医療従事者によるARTアドヒアランスサポート、症状のスクリーニング、および既製の薬の調剤を受け、臨床レビューと臨床検査モニタリングのために年に2回の診療所を訪問します。
他の：自宅ベースのART配信
個人の自宅での ART ケアの提供
他の：標準治療
地域のガイドラインに従って、地元の診療所で ART アドヒアランスのサポート、症状のスクリーニング、および薬剤の調剤を提供します。
他の：標準治療
地域のガイドラインに従って、地元の診療所で ART アドヒアランスのサポート、症状のスクリーニング、および薬剤の調剤を提供します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウイルス抑制
時間枠：プログラム参加開始から1年後
12か月時点でのウイルス抑制は、現在導入されている標準治療ウイルス量検査装置を使用して測定されました。 ウイルス抑制は国のガイドラインに従って定義されます。
プログラム参加開始から1年後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
24ヵ月時点でのウイルス抑制
時間枠：プログラム参加開始から2年後
ケアモデル開始後 24 か月で HIV ウイルス量が検出不能。 これは日常的な検査室モニタリングの一環として行われ、日常的なプログラムデータを使用して測定されます。
プログラム参加開始から2年後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HIV Prevention Trials Network

捜査官

  • 主任研究者：Mohammed Limbada, MBCHB, MScID、ZAMBART

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年5月1日

一次修了 (実際)

2019年7月22日

研究の完了 (実際)

2019年7月22日

試験登録日

最初に提出

2017年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月17日

最初の投稿 (推定)

2017年1月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月20日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • HPTN 071c

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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