Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie różnych modeli społecznych dostarczania ART wśród stabilnych pacjentów z HIV w dwóch środowiskach miejskich w Zambii

20 marca 2025 zaktualizowane przez: HIV Prevention Trials Network
Celem tego badania jest porównanie wyników wirusologicznych i klinicznych pacjentów uczestniczących w społecznych modelach dostarczania ART ze standardem opieki w środowisku miejskim w Zambii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wyniki tego badania zostaną zmierzone w prospektywnej kohorcie dorosłych pacjentów włączonych do opieki ART w dwóch społecznościach miejskich uczestniczących w badaniu HPTN 071 (PopART). Dwa modele społeczne to: 1) kluby przylegające, grupy 20-25 stabilnych pacjentów, którzy otrzymują opiekę ART w społeczności co 3 miesiące, oraz 2) domowa opieka ART, w której pracownik służby zdrowia zapewnia opiekę ART osobie w wieku do domu co 3 miesiące. Standardem opieki jest świadczenie opieki ART w lokalnej przychodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2526

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • ZAMBART

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wiek 18 lat lub więcej Na pierwszej linii leczenia ART i pozostawanie pod opieką dłużej niż 6 miesięcy Wirusologicznie stłumiony etap I i ​​II Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w czasie badania przesiewowego Zamieszkuje obszar zlewni kliniki Gotowość do wyrażenia świadomej pisemnej zgody i zaakceptowania społecznego HIV - interwencja dostawcy opieki (CHiP).

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kluby społecznościowe
Wsparcie przestrzegania zaleceń ART, badania przesiewowe objawów i wydawanie paczkowanych leków przez pracownika służby zdrowia społeczności na spotkanie klubu 20-25 pacjentów zakażonych wirusem HIV co trzy miesiące, z dwiema wizytami w klinice rocznie w celu przeglądu klinicznego i monitorowania laboratoryjnego
Inny: Kluby społecznościowe
Zapewnienie opieki ART w środowisku dla klubu 20-25 pacjentów HIV+
Eksperymentalny: Dostawa ART do domu
Osoby otrzymują wsparcie w przestrzeganiu zaleceń ART, badania przesiewowe objawów i wydawanie paczkowanych leków przez pracownika służby zdrowia w ich gospodarstwie domowym co trzy miesiące, z dwiema wizytami w klinice rocznie w celu przeglądu klinicznego i monitorowania laboratoryjnego
Inny: Dostawa ART do domu
Zapewnienie opieki ART osobie w jej domu
Inny: Standard opieki
Zapewnienie wsparcia w przestrzeganiu zaleceń ART, badanie przesiewowe objawów i wydawanie leków w lokalnej przychodni zgodnie z lokalnymi wytycznymi.
Inny: Standard opieki
Zapewnienie wsparcia w przestrzeganiu zaleceń ART, badanie przesiewowe objawów i wydawanie leków w lokalnej przychodni zgodnie z lokalnymi wytycznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tłumienie wirusów
Ramy czasowe: Rok po rozpoczęciu udziału w programie
Supresja wirusa po 12 miesiącach mierzona przy użyciu obecnie dostępnego standardowego sprzętu do testowania obciążenia wirusem. Supresja wirusa zostanie określona zgodnie z krajowymi wytycznymi.
Rok po rozpoczęciu udziału w programie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Supresja wirusa po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Dwa lata po rozpoczęciu udziału w programie
Niewykrywalne obciążenie wirusem HIV 24 miesiące po wejściu do modeli opieki. Zostanie to przeprowadzone w ramach rutynowego monitorowania laboratoryjnego i zmierzone przy użyciu rutynowych danych programowych.
Dwa lata po rozpoczęciu udziału w programie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HPTN 071c

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Kluby społecznościowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj