Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение различных моделей предоставления АРТ на уровне сообществ среди стабильных ВИЧ-инфицированных пациентов в двух городских условиях Замбии

20 марта 2025 г. обновлено: HIV Prevention Trials Network
Целью данного исследования является сравнение вирусологических и клинических результатов пациентов, участвующих в моделях предоставления АРТ по месту жительства, со стандартом лечения в городских условиях Замбии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Результаты этого исследования будут оцениваться на предполагаемой когорте взрослых пациентов, получающих АРВ-терапию в двух городских сообществах, участвующих в исследовании HPTN 071 (PopART). Двумя моделями сообщества являются: 1) клубы приверженности, группы из 20-25 стабильных пациентов, которые получают АРТ по месту жительства каждые 3 месяца, и 2) предоставление АРТ на дому, при котором медицинский работник сообщества оказывает АРТ пациенту в домой каждые 3 мес. Стандартом лечения является предоставление АРТ в местной поликлинике.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2526

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

18 лет и старше Получают АРТ первого ряда и остаются под наблюдением более 6 месяцев Вирусологически подавленные стадии I и II по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) на момент скрининга Проживают в пределах зоны обслуживания клиники Готовы предоставить письменное информированное согласие и принять ВИЧ сообщества -вмешательство поставщика медицинских услуг (CHiPs)

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Клубы приверженности сообщества
Поддержка приверженности к АРТ, скрининг симптомов и выдача расфасованных лекарств работником местного здравоохранения клубным собраниям из 20–25 ВИЧ-инфицированных пациентов каждые три месяца, с двумя визитами в клинику каждый год для клинического осмотра и лабораторного мониторинга
Другой: Клубы приверженности сообщества
Предоставление АРВ-помощи по месту жительства клубу из 20-25 ВИЧ+ больных
Экспериментальный: Доставка АРТ на дому
Люди получают поддержку в соблюдении режима АРТ, скрининг симптомов и выдачу расфасованных лекарств местным медицинским работником на дому каждые три месяца, а также дважды в год посещают клинику для клинического осмотра и лабораторного мониторинга.
Другой: Доставка АРТ на дому
Оказание ВРТ-помощи человеку на дому
Другой: Стандарт заботы
Предоставление поддержки приверженности к АРТ, скрининг симптомов и выдача лекарств в местной клинике в соответствии с местными рекомендациями.
Другой: Стандарт заботы
Предоставление поддержки приверженности к АРТ, скрининг симптомов и выдача лекарств в местной клинике в соответствии с местными рекомендациями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Подавление вирусов
Временное ограничение: Через год после начала участия в программе
Вирусная супрессия через 12 месяцев, измеренная с использованием имеющегося в настоящее время стандартного оборудования для определения вирусной нагрузки. Вирусная супрессия будет определяться в соответствии с национальными рекомендациями.
Через год после начала участия в программе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вирусная супрессия в 24 месяца
Временное ограничение: Через два года после начала участия в программе
Неопределяемая вирусная нагрузка ВИЧ через 24 месяца после включения в модели лечения. Это будет сделано в рамках рутинного лабораторного мониторинга и будет измеряться с использованием рутинных программных данных.
Через два года после начала участия в программе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HIV Prevention Trials Network

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, ZAMBART

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HPTN 071c

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться