Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av ulike fellesskapsmodeller for ART-levering blant stabile HIV+-pasienter i to urbane omgivelser i Zambia

25. august 2022 oppdatert av: HIV Prevention Trials Network
Hensikten med denne studien er å sammenligne de virologiske og kliniske resultatene til pasienter som deltar i fellesskapsmodeller for ART-levering med standarden for omsorg i en urban setting i Zambia.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Resultatene av denne studien vil bli målt i en prospektiv kohort av voksne pasienter som er registrert i ART-omsorg i to urbane samfunn som deltar i HPTN 071 (PopART) studien. De to fellesskapsmodellene er: 1) adherence-klubber, grupper på 20-25 stabile pasienter som mottar ART-omsorg i samfunnet hver 3. måned, og 2) hjemmebasert ART-levering der en helsearbeider i samfunnet leverer ART-omsorg til en person kl. hjemme hver 3. måned. Standarden for omsorg er levering av ART-pleie ved den lokale klinikken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

2526

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Zambart

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 år eller eldre På førstelinje ART og holdt i omsorgen i mer enn 6 måneder Virologisk undertrykt World Health Organization (WHO) stadium I og II på tidspunktet for screening Bor innenfor klinikkens nedslagsfelt Villig til å gi skriftlig informert samtykke og akseptere Community HIV -omsorgsleverandør (CHiPs) intervensjon

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Community Adherence Clubs
ART-overholdelsesstøtte, symptomscreening og dispensering av ferdigpakkede medisiner av helsepersonell til et klubbmøte med 20-25 HIV+-pasienter hver tredje måned, med to klinikkbesøk hvert år for klinisk gjennomgang og laboratorieovervåking
Annen: Community Adherence Clubs
Ytelse av ART-omsorg i samfunnet til en klubb på 20-25 HIV+-pasienter
Eksperimentell: Hjemmebasert ART-levering
Enkeltpersoner mottar ART-overholdelsesstøtte, symptomscreening og dispensering av ferdigpakkede medisiner av helsepersonell i husholdningen hver tredje måned, med to klinikkbesøk hvert år for klinisk gjennomgang og laboratorieovervåking
Annen: Hjemmebasert ART-levering
Ytelse av ART-omsorg til en person hjemme hos dem
Annen: Velferdstandard
Levering av ART adherensstøtte, symptomscreening og utlevering av medisiner på lokal klinikk i henhold til lokale retningslinjer.
Annen: Velferdstandard
Levering av ART adherensstøtte, symptomscreening og utlevering av medisiner på lokal klinikk i henhold til lokale retningslinjer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse
Tidsramme: Ett år etter påbegynt deltakelse i programmet
Viral undertrykkelse etter 12 måneder målt ved bruk av standard for pleieutstyr for testing av viral belastning som er på plass. Viral undertrykkelse vil bli definert i henhold til nasjonale retningslinjer.
Ett år etter påbegynt deltakelse i programmet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viral undertrykkelse ved 24 måneder
Tidsramme: To år etter at du begynte å delta i programmet
Udetekterbar HIV-viral belastning 24 måneder etter inntreden i omsorgsmodellene. Dette vil bli gjort som en del av rutinemessig laboratorieovervåking og målt ved hjelp av rutinemessige programmatiske data.
To år etter at du begynte å delta i programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HIV Prevention Trials Network

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Limbada, MBCHB, MScID, Zambart

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2017

Primær fullføring (Faktiske)

22. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

22. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

19. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HPTN 071c

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Community Adherence Clubs

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere