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Athens Complete Health Improvement Program (CHIP) 데이터베이스의 소급 평가

2018년 10월 31일 업데이트: David Drozek, Ohio University

2011년 5월부터 현재까지 아테네 CHIP 수업 참가자의 데이터를 분석하여 1) 성별, 2) 연령, 3) 가족 구성원이 함께 수업에 참여했는지 여부에 따라 결과의 차이를 평가합니다.

참가자들은 수업을 마치기 전과 후에 건강 검진을 받았습니다. 비교에 사용될 건강 화면의 데이터에는 체질량 지수(BMI), 혈압, 공복 혈당 및 지질 수치가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

식별된 데이터는 플래시 드라이브의 Live Healthy Appalachia/CHIP에서 PI로 제공됩니다. 이 데이터는 연구팀에 의해 암호로 보호됩니다. 데이터는 1) 건강 검진 결과가 포함된 식별자, 2) 인구 통계(연령, 성별, 학급 내 가족 구성원)가 포함된 식별자의 두 가지 데이터베이스로 구성됩니다. 연구자들은 이 연구를 위해 두 데이터베이스의 데이터가 필요합니다. 각 참가자에게는 CHIP에 의해 고유한 참가자 번호가 할당되었습니다.

연구팀은 데이터베이스를 결합하여 인구 통계를 바이오마커와 일치시킬 수 있습니다. 고유한 CHIP 식별자는 참가자 ID로 유지되며 다른 모든 식별 데이터는 데이터베이스에서 삭제됩니다.

그런 다음 통계학자가 데이터의 관계를 분석합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

512

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Ohio
      • Athens, Ohio, 미국, 45701
        • Ohio University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완전한 건강 개선 프로그램에 등록
  • 다음 진술이 포함된 CHIP 참여 요청 동의서에 서명했습니다. "내 테스트 결과는 기밀이지만 통계 분석 및 그룹 요약에 사용될 수 있음을 이해합니다."
  • 두 건강 화면을 모두 완료했습니다.

제외 기준: 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 완전한 건강 개선 프로그램
완전한 건강 개선 프로그램 참가자
행동: 완전한 건강 개선 프로그램
CHIP은 비디오 보기, 요리 시연, 토론 및 운동을 통해 음식, 다이어트, 활동, 운동, 스트레스 관리에 중점을 둡니다. Intervention은 만성 생활 습관 관련 질병과 관련된 역학, 병인 및 위험 요소에 대한 이해를 통해 지능형 자기 관리를 육성합니다. 주요 초점은 신선한 과일, 채소, 통곡물, 콩류 및 견과류와 같은 식물성 전체 식품의 소비입니다. 목표는 식이 지방을 총 칼로리의 20% 미만, 첨가당의 일일 섭취량을 10티스푼 미만, 나트륨을 2,000mg 미만, 콜레스테롤을 50mg 미만으로 유지하는 것이었습니다. 고섬유질 음식 섭취(>35g/일)가 권장되며, 유연성 운동, 매일 30분 또는 10,000보 걷기 및 매일 스트레스 관리 기술 사용이 권장됩니다.
다른 이름들:
  • 칩

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무게
기간: 4개월
무게
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 4개월
혈압
4개월
단식 지질 프로필
기간: 4개월
단식 지질 프로필
4개월
공복 포도당
기간: 4개월
공복 포도당
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ohio University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 1월 16일

처음 게시됨 (추정)

2017년 1월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 31일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16X44

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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