Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ретроспективная оценка базы данных Комплексной программы улучшения здоровья в Афинах (CHIP)

31 октября 2018 г. обновлено: David Drozek, Ohio University

Данные участников классов CHIP в Афинах с мая 2011 года по настоящее время будут проанализированы для оценки различий в результатах на основе: 1) пола, 2) возраста, 3) того, участвовал ли член семьи в занятиях с ними.

Участники проходили медосмотр до и после завершения занятий. Данные обследований здоровья, которые будут использоваться для сравнения, будут включать: индекс массы тела (ИМТ), артериальное давление, уровень сахара и липидов в крови натощак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Идентифицированные данные будут предоставлены PI из Live Healthy Appalachia/CHIP на флэш-накопителе. Эти данные будут защищены паролем исследовательской группы. Данные будут состоять из двух разных баз данных: 1) идентификаторы с результатами проверки состояния здоровья, 2) идентификаторы с демографическими данными (возраст, пол, член семьи в классе). Исследователям нужны данные из обеих баз данных для этого исследования. Каждому участнику был присвоен уникальный номер участника с помощью CHIP.

Базы данных будут объединены исследовательской группой, что позволит сопоставить демографические данные с биомаркерами. Уникальный идентификатор CHIP будет сохранен как идентификатор участника, а все другие идентифицирующие данные будут удалены из базы данных.

Затем данные будут проанализированы статистиком на наличие взаимосвязей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

512

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участие в программе «Полная программа оздоровления»
  • Подписал форму согласия на участие в CHIP, которая включает заявление: «Я понимаю, что результаты моего теста являются конфиденциальными, но могут быть использованы для статистического анализа и групповых сводок».
  • Пройдены оба экрана здоровья.

Критерии исключения: нет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Полная программа улучшения здоровья
Участники Комплексной программы оздоровления
Поведенческий: Полная программа улучшения здоровья
CHIP фокусируется на еде, диете, активности, физических упражнениях, управлении стрессом посредством просмотра видео, кулинарных демонстраций, обсуждений и упражнений. Вмешательство способствует разумному самообслуживанию за счет более глубокого понимания эпидемиологии, этиологии и факторов риска, связанных с хроническими заболеваниями, связанными с образом жизни. Основное внимание уделяется потреблению цельных продуктов растительного происхождения, таких как свежие фрукты, овощи, цельные зерна, бобовые и орехи. Цель состояла в том, чтобы удерживать диетический жир ниже 20% от общего количества калорий, ежедневное потребление добавленного сахара ниже 10 чайных ложек, натрия ниже 2000 мг и холестерина ниже 50 мг. Рекомендуется потребление пищи с высоким содержанием клетчатки (> 35 г / день), упражнения на гибкость, ежедневная прогулка в течение 30 минут или 10 000 шагов и ежедневное использование методов управления стрессом.
Другие имена:
  • ЧИП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: 4 месяца
Масса
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Артериальное давление
Временное ограничение: 4 месяца
Артериальное давление
4 месяца
Липидный профиль натощак
Временное ограничение: 4 месяца
Липидный профиль натощак
4 месяца
Глюкоза натощак
Временное ограничение: 4 месяца
Глюкоза натощак
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 января 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 января 2017 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16X44

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Полная программа улучшения здоровья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Croatia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться