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Evaluación retrospectiva de la base de datos del Programa completo de mejora de la salud (CHIP) de Atenas

31 de octubre de 2018 actualizado por: David Drozek, Ohio University

Se analizarán los datos de los participantes en las clases CHIP de Atenas desde mayo de 2011 hasta el presente para evaluar las diferencias en los resultados según: 1) género, 2) edad, 3) si un miembro del hogar participó en la clase con ellos.

Los participantes tuvieron exámenes de salud antes y después de completar la clase. Los datos de las evaluaciones de salud que se utilizarán para la comparación incluirán: índice de masa corporal (IMC), presión arterial y niveles de azúcar y lípidos en sangre en ayunas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos identificados se proporcionarán al PI de Live Healthy Appalachia/CHIP en una unidad flash. Estos datos serán protegidos con contraseña por el equipo de investigación. Los datos consistirán en dos bases de datos diferentes, 1) identificadores con resultados de exámenes de salud, 2) identificadores con datos demográficos (edad, género, miembro del hogar en la clase). Los investigadores necesitan datos de ambas bases de datos para este estudio. CHIP le ha asignado a cada participante un número único de participante.

El equipo de investigación combinará las bases de datos, lo que permitirá que los datos demográficos coincidan con los biomarcadores. El identificador único de CHIP se mantendrá como ID de participante, mientras que todos los demás datos de identificación se eliminarán de la base de datos.

Luego, un estadístico analizará los datos en busca de relaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

512

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Inscrito en el Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
  • Firmó el formulario de consentimiento de Solicitud de participación de CHIP, que incluye la declaración: "Entiendo que los resultados de mis pruebas son confidenciales, pero pueden usarse para análisis estadísticos y resúmenes grupales".
  • Completaste ambas pantallas de salud.

Criterios de exclusión: ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: El Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
Participantes en el Programa de Mejoramiento Completo de la Salud
Conductual: El Programa Completo de Mejoramiento de la Salud
CHIP se enfoca en la alimentación, la dieta, la actividad, el ejercicio, el manejo del estrés mediante la visualización de videos, demostraciones de cocina, debates y ejercicio. La intervención fomenta el autocuidado inteligente a través de una mejor comprensión de la epidemiología, la etiología y los factores de riesgo asociados con las enfermedades crónicas relacionadas con el estilo de vida. El enfoque principal es el consumo de alimentos integrales de origen vegetal, como frutas frescas, verduras, granos integrales, legumbres y nueces. El objetivo era mantener la grasa dietética por debajo del 20 % de las calorías totales, la ingesta diaria de azúcar añadida por debajo de 10 cucharaditas, el sodio por debajo de 2000 mg y el colesterol por debajo de 50 mg. Se recomienda la ingesta de alimentos ricos en fibra (>35 g/día), ejercicios de flexibilidad, caminata diaria de 30 minutos o 10.000 pasos y uso diario de técnicas de manejo del estrés.
Otros nombres:
  • CHIP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Peso
Periodo de tiempo: 4 meses
Peso
4 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial
Periodo de tiempo: 4 meses
Presión arterial
4 meses
Perfil de lípidos en ayunas
Periodo de tiempo: 4 meses
Perfil de lípidos en ayunas
4 meses
Glucosa en ayuno
Periodo de tiempo: 4 meses
Glucosa en ayuno
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Ohio University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de enero de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16X44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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