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Valutazione retrospettiva del database CHIP (Complete Health Improvement Program) di Atene

31 ottobre 2018 aggiornato da: David Drozek, Ohio University

I dati dei partecipanti alle classi CHIP di Atene da maggio 2011 ad oggi saranno analizzati per valutare le differenze nei risultati in base a: 1) sesso, 2) età, 3) se un membro della famiglia ha partecipato alla classe con loro.

I partecipanti hanno ricevuto schermate sanitarie prima e dopo aver completato la lezione. I dati delle schermate sulla salute che verranno utilizzati per il confronto includeranno: indice di massa corporea (BMI), pressione sanguigna e livelli di glicemia e lipidi a digiuno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati identificati verranno forniti al PI da Live Healthy Appalachia/CHIP su un'unità flash. Questi dati saranno protetti da password dal gruppo di ricerca. I dati saranno costituiti da due diversi database, 1) identificatori con risultati di screening sulla salute, 2) identificatori con dati demografici (età, sesso, membro della famiglia in classe). I ricercatori hanno bisogno di dati da entrambi i database per questo studio. A ciascun partecipante è stato assegnato un numero di partecipante univoco tramite CHIP.

I database saranno combinati dal gruppo di ricerca, consentendo di abbinare i dati demografici ai biomarcatori. L'identificatore CHIP univoco verrà mantenuto come ID partecipante, mentre tutti gli altri dati identificativi verranno quindi eliminati dal database.

I dati verranno quindi analizzati per le relazioni da uno statistico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

512

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Iscritto al programma completo di miglioramento della salute
  • Firmato il modulo di consenso CHIP Request to Participate, che include la dichiarazione: "Comprendo che i risultati dei miei test sono riservati ma possono essere utilizzati per analisi statistiche e riepiloghi di gruppo".
  • Completate entrambe le schermate di salute

Criteri di esclusione: nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il programma completo per il miglioramento della salute
Partecipanti al programma completo di miglioramento della salute
Comportamentale: Il programma completo per il miglioramento della salute
CHIP si concentra su cibo, dieta, attività, esercizio fisico, gestione dello stress, visualizzando video, dimostrazioni culinarie, discussioni ed esercizi. L'intervento alimenta la cura di sé intelligente attraverso una migliore comprensione dell'epidemiologia, dell'eziologia e dei fattori di rischio associati alle malattie croniche legate allo stile di vita. L'obiettivo principale è il consumo di cibi integrali a base vegetale, come frutta fresca, verdura, cereali integrali, legumi e noci. L'obiettivo era mantenere i grassi alimentari al di sotto del 20% delle calorie totali, l'assunzione giornaliera di zuccheri aggiunti al di sotto dei 10 cucchiaini, il sodio al di sotto dei 2.000 mg e il colesterolo al di sotto dei 50 mg. Si incoraggia l'assunzione di cibi ricchi di fibre (>35 g/giorno), esercizi di flessibilità, una camminata quotidiana di 30 minuti o 10.000 passi e l'uso quotidiano di tecniche di gestione dello stress.
Altri nomi:
  • PATATA FRITTA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso
Lasso di tempo: 4 mesi
Peso
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 mesi
Pressione sanguigna
4 mesi
Profilo lipidico a digiuno
Lasso di tempo: 4 mesi
Profilo lipidico a digiuno
4 mesi
Glicemia a digiuno
Lasso di tempo: 4 mesi
Glicemia a digiuno
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

19 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16X44

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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