Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retrospektywna ocena bazy danych pełnego programu poprawy zdrowia w Atenach (CHIP).

31 października 2018 zaktualizowane przez: David Drozek, Ohio University

Przeanalizowane zostaną dane uczestników zajęć Athens CHIP od maja 2011 r. do chwili obecnej w celu oceny różnic w wynikach ze względu na: 1) płeć, 2) wiek, 3) czy członek gospodarstwa domowego uczestniczył z nimi w zajęciach.

Uczestnicy mieli ekrany stanu zdrowia przed i po ukończeniu zajęć. Dane z ekranów zdrowotnych, które zostaną wykorzystane do porównania, będą obejmować: wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi oraz poziom cukru i lipidów we krwi na czczo.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zidentyfikowane dane zostaną przekazane PI z Live Healthy Appalachia/CHIP na dysku flash. Dane te będą chronione hasłem przez zespół badawczy. Dane będą składały się z dwóch różnych baz danych, 1) identyfikatory z wynikami badań lekarskich, 2) identyfikatory z danymi demograficznymi (wiek, płeć, domownik w klasie). Naukowcy potrzebują danych z obu baz danych do tego badania. Każdemu uczestnikowi został nadany przez CHIP unikalny numer uczestnika.

Bazy danych zostaną połączone przez zespół badawczy, co umożliwi dopasowanie danych demograficznych do biomarkerów. Unikalny identyfikator CHIP zostanie zachowany jako identyfikator uczestnika, podczas gdy wszystkie inne dane identyfikujące zostaną usunięte z bazy danych.

Dane zostaną następnie przeanalizowane pod kątem zależności przez statystyka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

512

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w programie pełnej poprawy zdrowia
  • Podpisał formularz zgody na uczestnictwo CHIP, który zawiera oświadczenie: „Rozumiem, że moje wyniki badań są poufne, ale mogą być wykorzystane do analizy statystycznej i podsumowań grupowych”.
  • Ukończono oba ekrany zdrowia

Kryteria wykluczenia: brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kompletny program poprawy zdrowia
Uczestnicy Programu Pełnej Poprawy Zdrowia
CHIP koncentruje się na jedzeniu, diecie, aktywności, ćwiczeniach, radzeniu sobie ze stresem, oglądając filmy, pokazy gotowania, dyskusje i ćwiczenia. Interwencja wspiera inteligentną samoopiekę poprzez lepsze zrozumienie epidemiologii, etiologii i czynników ryzyka związanych z przewlekłymi chorobami związanymi ze stylem życia. Głównym celem jest spożywanie całej żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak świeże owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe i orzechy. Celem było utrzymanie zawartości tłuszczu w diecie poniżej 20% całkowitej liczby kalorii, dziennego spożycia dodanego cukru poniżej 10 łyżeczek, sodu poniżej 2000 mg i cholesterolu poniżej 50 mg. Zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w błonnik (>35 g dziennie), ćwiczenia zwiększające elastyczność, codzienny spacer trwający 30 minut lub 10 000 kroków oraz codzienne stosowanie technik radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
  • ŻETON

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
Waga
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ciśnienie krwi
4 miesiące
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 4 miesiące
Profil lipidowy na czczo
4 miesiące
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 4 miesiące
Stężenie glukozy na czczo
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kompletny program poprawy zdrowia

Subskrybuj