- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03025451
Retrospektywna ocena bazy danych pełnego programu poprawy zdrowia w Atenach (CHIP).
Przeanalizowane zostaną dane uczestników zajęć Athens CHIP od maja 2011 r. do chwili obecnej w celu oceny różnic w wynikach ze względu na: 1) płeć, 2) wiek, 3) czy członek gospodarstwa domowego uczestniczył z nimi w zajęciach.
Uczestnicy mieli ekrany stanu zdrowia przed i po ukończeniu zajęć. Dane z ekranów zdrowotnych, które zostaną wykorzystane do porównania, będą obejmować: wskaźnik masy ciała (BMI), ciśnienie krwi oraz poziom cukru i lipidów we krwi na czczo.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zidentyfikowane dane zostaną przekazane PI z Live Healthy Appalachia/CHIP na dysku flash. Dane te będą chronione hasłem przez zespół badawczy. Dane będą składały się z dwóch różnych baz danych, 1) identyfikatory z wynikami badań lekarskich, 2) identyfikatory z danymi demograficznymi (wiek, płeć, domownik w klasie). Naukowcy potrzebują danych z obu baz danych do tego badania. Każdemu uczestnikowi został nadany przez CHIP unikalny numer uczestnika.
Bazy danych zostaną połączone przez zespół badawczy, co umożliwi dopasowanie danych demograficznych do biomarkerów. Unikalny identyfikator CHIP zostanie zachowany jako identyfikator uczestnika, podczas gdy wszystkie inne dane identyfikujące zostaną usunięte z bazy danych.
Dane zostaną następnie przeanalizowane pod kątem zależności przez statystyka.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany w programie pełnej poprawy zdrowia
- Podpisał formularz zgody na uczestnictwo CHIP, który zawiera oświadczenie: „Rozumiem, że moje wyniki badań są poufne, ale mogą być wykorzystane do analizy statystycznej i podsumowań grupowych”.
- Ukończono oba ekrany zdrowia
Kryteria wykluczenia: brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompletny program poprawy zdrowia
Uczestnicy Programu Pełnej Poprawy Zdrowia
|
CHIP koncentruje się na jedzeniu, diecie, aktywności, ćwiczeniach, radzeniu sobie ze stresem, oglądając filmy, pokazy gotowania, dyskusje i ćwiczenia.
Interwencja wspiera inteligentną samoopiekę poprzez lepsze zrozumienie epidemiologii, etiologii i czynników ryzyka związanych z przewlekłymi chorobami związanymi ze stylem życia.
Głównym celem jest spożywanie całej żywności pochodzenia roślinnego, takiej jak świeże owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste, rośliny strączkowe i orzechy.
Celem było utrzymanie zawartości tłuszczu w diecie poniżej 20% całkowitej liczby kalorii, dziennego spożycia dodanego cukru poniżej 10 łyżeczek, sodu poniżej 2000 mg i cholesterolu poniżej 50 mg.
Zalecane jest spożywanie pokarmów bogatych w błonnik (>35 g dziennie), ćwiczenia zwiększające elastyczność, codzienny spacer trwający 30 minut lub 10 000 kroków oraz codzienne stosowanie technik radzenia sobie ze stresem.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Waga
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Waga
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ciśnienie krwi
|
4 miesiące
|
|
Profil lipidowy na czczo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Profil lipidowy na czczo
|
4 miesiące
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Stężenie glukozy na czczo
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rankin P, Morton DP, Diehl H, Gobble J, Morey P, Chang E. Effectiveness of a volunteer-delivered lifestyle modification program for reducing cardiovascular disease risk factors. Am J Cardiol. 2012 Jan 1;109(1):82-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2011.07.069. Epub 2011 Sep 23.
- Leibold C, Shubrook JH, Nakazawa M, Drozek D. Effectiveness of the Complete Health Improvement Program in Reducing Risk Factors for Cardiovascular Disease in an Appalachian Population. J Am Osteopath Assoc. 2016 Feb;116(2):84-91. doi: 10.7556/jaoa.2016.020.
- Vogelgesang J, Drozek D, Nakazawa M, Shubrook JH. Payer source influence on effectiveness of lifestyle medicine programs. Am J Manag Care. 2015 Sep 1;21(9):e503-8.
- Drozek D, Diehl H, Nakazawa M, Kostohryz T, Morton D, Shubrook JH. Short-term effectiveness of a lifestyle intervention program for reducing selected chronic disease risk factors in individuals living in rural appalachia: a pilot cohort study. Adv Prev Med. 2014;2014:798184. doi: 10.1155/2014/798184. Epub 2014 Jan 16.
- Kent LM, Morton DP, Rankin PM, Mitchell BG, Chang E, Diehl H. Gender differences in effectiveness of the Complete Health Improvement Program (CHIP) lifestyle intervention: an Australasian study. Health Promot J Austr. 2014 Dec;25(3):222-9. doi: 10.1071/HE14041.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16X44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kompletny program poprawy zdrowia
-
Children's HealthZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuStany Zjednoczone
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca typu 2 | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Choroba niedokrwienna serca | Zastoinowa niewydolność sercaKanada
-
University of ManitobaZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Duke UniversityZakończonyRedukcja stresuStany Zjednoczone
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchStanford University; Meru Health, Inc.ZakończonyDepresja | Objawy depresyjneStany Zjednoczone
-
Washington University School of MedicineNew York University; University of Abuja Teaching Hospital; Parents as TeachersRekrutacyjnyNadciśnienie | Nadciśnienie w ciąży | Otyłość i nadwaga | Zachorowalność i śmiertelność matek | Wyniki zdrowotne matki i dzieckaNigeria
-
Farman UllahUniversity of Southern DenmarkZakończonyDobre samopoczucie | Sprawność fizyczna | Wiedza o zdrowiu | Zdrowie układu krążeniaPakistan
-
University of California, San FranciscoKenya Medical Research Institute; Organic Health Response; Microclinic InternationalZakończony